„Obecnie spółka przystąpi do analizy otrzymanego dokumentu i zawartych w nim wniosków i wytycznych oraz oceny ich wpływu na dotychczas planowane przez spółkę działania zmierzające do rejestracji i dopuszczenia leku do obrotu w USA. Spółka zastrzega, że proces rejestracji i dopuszczenia leku do obrotu na terytorium USA jest procesem wieloetapowym i nie można wykluczyć sytuacji, iż w przyszłości pojawią się dodatkowe wymogi związane z zatwierdzeniem produktu przez FDA" - czytamy w komunikacie.
W oczekiwaniu na potwierdzenie, czy rejestracja będzie możliwa, walory Mabionu drożeją o ponad 10,9 proc. za sztukę, do 48,7 zł. Kapitalizacja przekroczyła 668,6 mln zł.
