Mabion zawarł umowę z francuską spółką Oddifact, która reguluje pierwszy etap współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych. Komunikat o podpisaniu zachęcił inwestorów do zakupów akcji Mabionu, które podczas wtorkowej sesji drożały nawet o blisko 15 proc.
Pierwszy etap współpracy obejmuje prace przygotowujące projekt MabionCD20 do konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA) w wybranym przez strony wskazaniu terapeutycznym. W ocenie spółki potencjalna roczna wartość rynkowa leczenia przeciwciałem monoklonalnym CD20 w tym wskazaniu w Stanach Zjednoczonych może być szacowana na ok. 100 mln USD rocznie.
Czytaj więcej
Zagranicą indeksy spółek biotechnologicznych od kilku kwartałów idą w górę. Na naszym rynku branża nadal znajduje się w niełasce inwestorów.
– Zawarcie umowy z Oddifact uruchamia pierwszy etap prac, które mają zweryfikować potencjał MabionCD20 w nowym obszarze terapeutycznym. Współpraca łączy nasze doświadczenie w rozwoju przeciwciał monoklonalnych z podejściem opartym na zaawansowanej analityce i narzędziach AI, co może pomóc w sprawnym przygotowaniu projektu do dialogu regulacyjnego z FDA – komentuje Gregor Kawaletz, prezes Mabionu. – Umowa potwierdza, że Mabion konsekwentnie realizuje założenia Strategii 2025–2030. Widzimy istotną wartość nie tylko w rozwijaniu działalności CDMO, ale również w selektywnym wykorzystaniu aktywów i kompetencji wypracowanych przez spółkę na przestrzeni ostatnich lat. MabionCD20 jest projektem, który dzięki współpracy z Oddifact może uzyskać nowe życie – dodaje.
Reaktywacja projektu MabionCD20
Zgodnie z ustaleniami, Mabion i Oddifact będą współpracować przy przygotowaniu dokumentacji regulacyjnej, zaprojektowaniu programu badań klinicznych oraz opracowaniu strategii rejestracyjnej, produkcyjnej i komercjalizacyjnej MabionCD20 w wybranym wskazaniu. Jeśli prace w ramach pierwszego etapu oraz konsultacje z FDA przebiegną pomyślnie, strony przystąpią do uzgodnienia zasad drugiego etapu współpracy. – MabionCD20 pozostaje projektem o istotnym potencjale naukowym i biznesowym. Pomyślna realizacja pierwszego etapu oraz konsultacje z FDA będą podstawą do rozmów o kolejnym etapie współpracy, obejmującym dalszy rozwój projektu w wybranym wskazaniu – wyjaśnia Detlef Behrens, dyrektor ds. biznesowych Mabionu.
Czytaj więcej
W ostatnich tygodniach systematycznie zwiększałem swoje zaangażowanie w kapitale spółki - mówi Gregor Kawaletz, prezes Mabionu.
W związku z zawarciem umowy Zarząd Mabion zdecydował o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość zapasów przypisanych ewidencyjnie do projektu MabionCD20 w kwocie ok. 4,8 mln zł.
Reaktywacja projektu MabionCD20 wpisuje się w strategiczny cel dywersyfikacji działalności Mabionu poprzez rozwój wybranych programów własnych, które mogą uzupełniać podstawowy model biznesowy CDMO i wzmacniać długoterminowy potencjał wzrostu.
