Pozytywne informacje napływające z Mabionu zachęciły
inwestorów do zakupów jego akcji, które podczas środowej sesji drożały nawet o
ponad 7 proc. Biotechnologiczna spółka poinformowała o złożeniu dokumentacji do
amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), dotyczącej planowanego
rozwoju MabionCD20 w leczeniu immunologicznej trombocytopenii
(ITP), obejmującej wniosek o odbycie konsultacyjnego spotkania typu B
Pre-IND (konsultacja przed złożeniem właściwego wniosku o badanie kliniczne – red.). To efekt współpracy Mabionu z francuską spółką Oddifact, której celem było przygotowanie dokumentacji regulacyjnej projektu do konsultacji z
amerykańskim regulatorem. To kluczowy etap, którego przejście otwiera drogę do
dialogu regulacyjnego z FDA.