Mabion: Po spotkaniu napięcie rośnie wraz z ceną akcji

Biotechnologiczna spółka otrzymała od Agencji Żywności i Leków (FDA) podsumowanie ze spotkania BPD. Jego celem było uzyskanie potwierdzenia strategii w zakresie możliwości złożenia wniosku o rejestrację MabionCD20 na terenie USA.

Publikacja: 18.02.2020 05:03

Sławomir Jaros, członek zarządu, jest związany ze spółką od końca 2007 r. Odpowiada za technologię i

Sławomir Jaros, członek zarządu, jest związany ze spółką od końca 2007 r. Odpowiada za technologię i produkty.

Foto: materiały prasowe

Mabion planuje teraz przystąpić do analizy dokumentu i zawartych w nim wniosków i wytycznych. Oceni wpływ na dotychczasowe działanie planowane na spółkę.

„Proces rejestracji i dopuszczenia leku do obrotu na terytorium USA jest wieloetapowy i nie można wykluczyć sytuacji, iż w przyszłości pojawią się dodatkowe wymogi związane z zatwierdzeniem produktu przez FDA" – przestrzegła spółka.

Artykuł dostępny tylko dla subskrybentów parkiet.com

Kontynuuj czytanie tego artykułu w ramach subskrypcji Parkiet.com

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Mercator Medical: córka założyciela przejmuje stery
Medycyna i zdrowie
Airway: audytor ma zastrzeżenia
Medycyna i zdrowie
Airway Medix: audytor ma zastrzeżenia do raportu
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics chce odbudować przychody w USA
Materiał Promocyjny
Wsparcie dla beneficjentów dotacji unijnych, w tym środków z KPO
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics: Spadek znaczenia rynku USA w przychodach
Medycyna i zdrowie
Captor z niższą wyceną i pozytywną rekomendacją