KCR, firma CRO prowadząca badania kliniczne III fazy nad lekiem MabionCD20 z chorymi na reumatoidalne zapalenie stawów, wypowiedziała Mabionowi umowę. Kontynuację badania, którego zakończenie miało nastąpić pod koniec 2014 r., przejmie Altiora. Firma była już zaangażowana w badania nad MabionCD20 (prowadziła badanie uzupełniające z pacjentami chorującymi na chłoniaka).
Wypowiedzenie umowy tuż przed zakończeniem badań III fazy, ostatniej przed wprowadzeniem MabionCD20 na rynek, jest zaskakujące i eksperci podkreślają, że takie sytuacje zdarzają się bardzo rzadko. KCR jako powód wypowiedzenia umowy podała przejściowe ograniczenie dostępności leku MabionCD20. To właśnie brak dostaw leku na przełomie roku spowodował opóźnienie w badaniach Mabionu. Wcześniej informacje ze spółki wskazywały, że badanie ma się zakończyć pod koniec 2014 r. Teraz spółka, która nie przedstawiła zaktualizowanego harmonogramu, zapowiada, że Altiora płynnie przejmie obowiązki od KCR, dlatego nie przewiduje przerw operacyjnych w badaniu. Być może jednym z powodów zmiany firmy prowadzącej badania są koszty. Zarząd Mabionu wskazuje, że pierwotnie zakładany koszt badania klinicznego ulegnie obniżeniu ze względu na wyższą efektywność kosztową Altiory.
Dzisiaj po południu akcje Mabionu tanieją o 1,9 proc., do 61,5 zł (od początku roku zyskały 56 proc., ale ostatnie pięć dni przyniosło 10-proc. spadek). Mabion poinformował też, że otrzymał od Powiatowego Inspektora Nadzoru Budowlanego w Pabianicach pozwolenie na użytkowanie swojego Kompleksu Naukowo-Przemysłowego w Konstantynowie Łódzkim. Dzięki temu Mabion od 28 maja 2015 r będzie mógł alokować pracowników, aby zintensyfikować przygotowania Kompleksu do audytu przeprowadzanego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (ostatnia partia, przeznaczona do badań klinicznych, ma pochodzić z nowego zakładu).
