Pharmena pozytywnie zakończyła II fazę rejestracji leku przeciwmiażdżycowego. Co dalej?
Jako pierwsza polska spółka z powodzeniem zakończyliśmy II fazę badań w Ameryce Północnej. Ostatni pacjent zakończył badania, teraz spółka będzie czekała na raporty dotyczące efektywności oraz potwierdzenia dotyczącego bezpieczeństwa leku, aczkolwiek w całej fazie badania właściwego nie zgłoszono żadnych istotnych działań niepożądanych. Po uzyskaniu raportu za trzy, cztery miesiące zamierzamy zaprezentować wyniki badań przemysłowi farmaceutycznemu. Zakładając że wyniki badań będą pozytywne, liczymy, że spółce uda się wylicencjonować bądź odsprzedać projekt przemysłowi farmaceutycznemu, który dalej będzie inwestował w rozwój prac nad 1-MNA i wdrożeniem preparatu na rynek.
Która opcja jest teraz bardziej prawdopodobna?
Na tym etapie trudno powiedzieć, jednak patrząc historycznie na transakcje, które miały miejsce na świecie, zdecydowana ich większość dotyczy licencjonowania. Koncerny, które nabywają prawo do kontynuowania badań, biorą dany projekt na bazie licencji, płacąc przy podpisaniu umowy i następnie za kolejne kroki milowe uzyskiwane w pracy nad projektem. Rynek zdecydowanie idzie w tym kierunku.
Kiedy lek może trafić na rynek?