Mabion wchodzi do Ameryki Środkowej

Producent leków biopodobnych podpisał umowę z firmą VMG z Kostaryki w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w krajach Ameryki Środkowej.

Aktualizacja: 15.02.2017 04:10 Publikacja: 14.03.2013 12:03

Mabion wchodzi do Ameryki Środkowej

Foto: spółka

Umowa obejmuje Kostarykę, Nikaraguę, Honduras, Dominikanę, Salwador, Trinidad i Tobago, Belizę oraz Panamę. Spółka podkreśla, że rynek leku MabThera, referencyjnego do leku MabionCD20, na przedmiotowych rynkach szacowany jest na 12-18 mln euro rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym.

To kolejny kontrakt Mabionu na rynkach o mniej ścisłych regulacjach, który pozwoli na rozszerzenie światowej sprzedaży MabionCD20. W styczniu łódzka spółka podpisała umowę z argentyńską firmą LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej, a w lutym z marokańską Sothema Laboratories działającej na rynkach Afryki Północnej.

VMG ma swoją główną siedzibę w Kostaryce. Jest jedną z największych firm dystrybucyjnych dostarczających leki i inne produkty do szpitali w krajach Ameryki Środkowej. W ramach umowy Mabion będzie dostawcą dossier rejestracyjnego, know-how oraz produktu na przedmiotowe rynki. Z kolei VMG nabywa prawa marketingowe i dystrybucyjne na lek MabionCD20. W wyniku realizacji umowy Mabion będzie uprawniony do płatności w wysokości 191 tys. euro rozbitych na etapy (po podpisaniu umowy i po uzyskaniu dopuszczenia do obrotu leku Mabion CD20). Koszty dostawy leku pokrywa firma VMG. Produkcja MabionCD20 będzie się odbywała w Polsce – po wprowadzeniu produktu do obrotu spółka otrzyma płatności pokrywające koszty wytworzenia. Po wprowadzeniu produktu do obrotu w krajach Ameryki Środkowej udział Mabionu w dochodach wyniesie 40 proc. wartości sprzedaży netto

Podpisanie umowy z firmą VMG jest wynikiem realizacji strategii poszukiwania silnych lokalnych partnerów marketingowych i dystrybucyjnych z krajów o słabiej uregulowanym systemie rejestracji leków biopodobnych (tzw. "rynki nieuregulowane"). Zarząd spółki Mabion SA informuje, że strategia poszukiwania lokalnych partnerów marketingowych i dystrybucyjnych zakłada związanie się z kilkunastoma firmami pokrywającymi większość światowego rynku leku MabThera, tzw. rynków "nieuregulowanych".

Na obszarze całej Unii Europejskiej, gdzie system rejestracji leków biopodobnych jest dobrze uregulowany, Mabion zamierza we własnym zakresie przeprowadzić proces rejestracji leku MabionCD20. W Polsce i krajach ościennych spółka będzie prowadzić sprzedaż leków samodzielnie, natomiast w pozostałych państwach UE zamierza podpisać umowy dystrybucyjne z miejscowymi operatorami.

Do tej pory spółka uzyskała zgody na badania od komisji bioetycznych w 5 krajach, zaś w Gruzji, Polsce, Bośni i na Litwie zakończyła już procedurę rejestracyjną i rozpoczyna badania kliniczne leku MabionCD20. Badania z udziałem pacjentów to ostatni etap procedury poprzedzającej rejestrację leku.

Technologie
Hiobowe wieści z 11 bit studios. Wiemy o którą grę chodzi
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Technologie
PCF Group nie pozyskało finansowania. Co zrobi?
Technologie
Decyzja sądu uderza w notowania Cyfrowego Polsatu i Zygmunta Solorza
Technologie
Zygmunt Solorz wydał oświadczenie. Zgaduje dlaczego jego dzieci mogą być nerwowe
Materiał Promocyjny
Cyfrowe narzędzia to podstawa działań przedsiębiorstwa, które chce być konkurencyjne
Technologie
PCF Group nie zdobyło pieniędzy. Co teraz zrobi?
Technologie
To już pewne. Comarch zniknie z giełdy