Mabion odnotował 68,9 mln zł jednostkowej straty netto w 2018 r. wobec 57,89 mln zł straty rok wcześniej. Starta operacyjna wyniosła 64,6 mln zł. Obecne wyniki to efekt braku sprzedaży i relatywnie wysokich nakładów ponoszonych na rozwój i badania. - 2018 rok był czasem intensywnej pracy całego naszego zespołu. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność leku MabionCD20, co pozwoliło nam dotrzeć do jednego z ostatnich etapów przed rejestracją – opracowujemy odpowiedzi na pytania europejskiego regulatora. Konsekwentnie realizujemy z naszej strony harmonogram, który ma pozwolić na rejestrację leku jeszcze w tym roku – podkreśla Artur Chabowski, prezes Mabionu.
Poza MabionCD20 Spółka kontynuuje szereg innych projektów, wśród których najbardziej zaawansowanym jest MabionMS. Zgłoszenia patentowe, których dokonała w zeszłym roku, stawiają Spółkę w uprzywilejowanej pozycji w drodze do wykorzystania rituximabu w leczeniu stwardnienia rozsianego. - Zgłoszenie, którego dokonaliśmy w październiku, obejmuje wykorzystanie leku w monoterapii, co jest wskazaniem innowacyjnym dla cząsteczki MabionCD20 i daje możliwość jego rozszerzenia w skali całego świata. Dostępne dowody kliniczne sugerują, że rituximab mógłby stanowić alternatywę dla wprowadzonego w 2017 r. ocrelizumabu firmy Roche, którego sprzedaż dynamicznie rośnie. Liczymy, że nasze starania pozwolą Spółce dołączyć do wartego ok. 20 mld USD rynku leków w obszarze MS - wyjaśnia Sławomir Jaros, członek zarządu Mabionu.
Dzięki emisji, która miała miejsce w I półroczu 2018 r., spółka pozyskała blisko 175 mln zł finansowania na na kontynuację prac rozwojowych., a do jej akcjonariatu dołączyli Polski Fundusz Rozwoju, Europejski Bank Odbudowy i Rozwoju, a także amerykańskie fundusze specjalizujące się w branży ochrony zdrowia. Środki z emisji przeznaczone zostały na restrukturyzację zadłużenia (m.in. spłatę kredytu w wys. 75 mln zł) oraz dalsze prace badawczo-rozwojowe (w całym 2018 r. wyniosły 44,9 mln zł) - szczególnie leku MabionCD20, który w ubiegłym roku znajdował się w kluczowej fazie badań.
W ubiegłym tygodniu zarząd Mabionu zaktualizował strategię rozwoju produktów leczniczych. Obecnie zakłada ona rozpoczęcie prac badawczo-rozwojowych nad trzema nowymi lekami biopodobnymi jeszcze w II połowie br. Nowe projekty dotyczą leków w obszarach autoimmunologii, chorób metabolicznych i onkologii.
- Mamy silny i doświadczony zespół, który ma wszelkie niezbędne kompetencje, by rozwijać nowe produkty. Po przeanalizowaniu kluczowych czynników doszliśmy do wniosku, iż jesteśmy gotowi operacyjnie i kadrowo na zainicjowanie kolejnych projektów jeszcze w tym roku, biorąc pod uwagę fakt, iż we wczesnej fazie rozwoju nie generują one dużego zapotrzebowania na kapitał. O zastosowaniach leków będziemy informować w momencie rozpoczęcia prac nad nimi - podkreśla Sławomir Jaros.
