Przed południem za akcje Selvity płacono nawet 63,60 zł, co oznacza zwyżkę o ponad 15 proc. względem ceny odniesienia z poprzedniej sesji. Wzmożony popyt to odpowiedź na informację o uzyskaniu zgody amerykańskiej Agencja Żywności i Leków (FDA) na rozpoczęcie badań klinicznych leku SEL120 na terenie amerykańskich ośrodków medycznych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową (AML) oraz zespół mielodyplastyczny (MDS). Spółka planuje, że podanie związku pierwszym pacjentom nastąpi nie później niż w III kwartale 2019 r. Związek SEL120 jest odkrytym i rozwiniętym przez spółkę małocząsteczkowym, selektywnym inhibitorem kinazy CDK8 i jej blisko spokrewnionej kinazy serynowej CDK19, który może znaleźć zastosowanie w leczeniu przede wszystkim nowotworów hematologicznych, ale także guzów litych m.in. raka jelita grubego czy raka sutka.
- Przeprowadzone badania wykazały wysoką skuteczność SEL120 w obszarze AML zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo, a zidentyfikowane biomarkery mogą umożliwić stratyfikację pacjentów, pozwalając na osiągnięcie maksymalnej efektywności terapii. SEL120 wykazuje aktywność w komórkach o słabym zróżnicowaniu i cechach komórek macierzystych, które są częstym źródłem nawrotów choroby i dużym wyzwaniem w leczeniu białaczek. Mechanizm działania związku SEL120 obejmuje modulację różnorodnych onkogennych szlaków transkrypcyjnych i nie pokrywa się z istniejącymi obecnie terapiami, a co za tym idzie SEL120 może stanowić unikalny element terapii onkologicznej – wyjaśnia spółka. Selvita podała, że dopuszczenie SEL120 przez FDA, zgodnie z umową z Leukemia & Lymphoma Society, uprawnia spółkę do otrzymania płatności w kwocie 0,4 mln USD.
Umowę z Leukemia & Lymphoma Society spółka zawarła w sierpniu 2017 roku. Grupa i amerykańska fundacja ogłosiły rozpoczęcie współpracy dotyczącej rozwoju przedklinicznego oraz klinicznego związku SEL120 w ostrej białaczce szpikowej i innych wskazaniach w obszarze nowotworów układu krwiotwórczego. Na mocy kontraktu LLS zobowiązała się dofinansować prace rozwojowe programu kwotą do 3,25 mln USD.
