Pharmena chce prowadzić badania w USA

Spółka dokonała analizy projektu leku 1-MNA w kwestii prowadzenia badań klinicznych we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby. Zidentyfikowała ona trzy najważniejsze kryteria: dużą populację pacjentów, dużą liczbę wyspecjalizowanych klinik i historycznie wysokie wskaźniki tempa rekrutacji pacjentów do badań.

Publikacja: 14.02.2020 12:58

Pharmena chce prowadzić badania w USA

Foto: Adobestock

„Z względu na powyższe kryteria rekomendowane jest prowadzenie badań w USA, gdyż kliniki w USA dysponują największą bazą potencjalnych pacjentów oraz posiadają niezbędny wysoce specjalistyczny sprzęt badawczy. Przeprowadzenie badań w USA będzie zatem szybsze niż w innym kraju bądź krajach. Ponadto, jest to jeden z kluczowych rynków dla przemysłu farmaceutycznego, więc przeprowadzenie badań na tym rynku będzie dodatkowym atutem w rozmowach w sprawie komercjalizacji tego projektu" – czytamy w komunikacie.

Pharmena planuje spotkanie z przedstawicielami Agencji Żywności i Leków (FDA). Celem spotkania jest przedstawienie i omówienie dokumentacji dot. badań klinicznych fazy II we wskazaniu NASH.

W związku z koniecznością sfinansowania kosztów przygotowania dokumentacji zgłoszeniowej, kosztów usług doradczych w tym zakresie oraz kosztów organizacji spotkania z przedstawicielami FDA Pharmena zawarła umowy pożyczek na łączną kwotę 1 mln zł z niżej wymienionymi akcjonariuszami:

- Pelion: 850 tys. zł

- Jerzy Gębicki: kwota 85 tys. zł

- Konrad Palka (prezes zarządu – przyp. red): kwota 65 tys. zł.

„Środki zostaną przeznaczone na przygotowanie dokumentacji zgłoszeniowej kosztów usług doradczych oraz zorganizowanie spotkania z przedstawicielami FDA" – informuje spółka.

Walor Pharmeny kosztuje 6,18 zł. Kapitalizacja przekracza 67,8 mln zł.

Medycyna i zdrowie
Synektik ma konkurenta. Kurs akcji tąpnął
Medycyna i zdrowie
Analitycy widzą potencjał w spółkach biotechnologicznych z GPW
Medycyna i zdrowie
Zarząd Pure Biologics wnioskuje o upadłość. Kurs zanurkował
Medycyna i zdrowie
Prezes Ryvu: po wakacjach otworzy się solidne okno do współpracy
Medycyna i zdrowie
Medinice robi krok naprzód. Akcje drożeją
Medycyna i zdrowie
Biznes Poltregu w ważnym momencie