Akcje Medinice podczas wtorkowej sesji zyskują 4 proc. Przed południem kosztują 7,9 zł. Ze spółki napłynęły pozytywne wieści dotyczące rozwoju jej biznesu. 23 czerwca złożyła do Agencji Żywności i Leków (FDA) wniosek typu premarket notification 510(k) dla urządzenia CoolCryo do chirurgicznej ablacji serca. Tym samym zainaugurowała formalną procedurę, związaną z dopuszczeniem tego produktu do sprzedaży na rynku Stanów Zjednoczonych.
Czytaj więcej
Od jesieni 2022 r. WIG wzrósł o ponad 70 proc., a WIG-leki o połowę mniej. Teraz próbuje nadrabiać straty, a paliwem są pozytywne informacje płynąc...
Jakie są plany Medinice
Dopuszczenie CoolCryo do obrotu w Stanach Zjednoczonych stanowi kluczowy element strategii Medinice, zakładającej globalne skalowanie innowacyjnych technologii kardiologicznych. Globalny rynek urządzeń do ablacji serca został wyceniony na 8 mld dolarów w 2024 r. i prognozuje się, że osiągnie wartość 18 mld dolarów do 2033 r.
Czas oceny wspomnianego wniosku przez FDA wynosi 90 dni, przy czym faktyczny termin uzyskania decyzji zależy od ewentualnych zapytań regulatora o dodatkowe dane. Zarząd deklaruje, że będzie na bieżąco informował rynek o kolejnych etapach oceny FDA.
- Złożenie 510(k) to kluczowy krok w kierunku komercjalizacji CoolCryo na największym rynku urządzeń medycznych na świecie – podkreśla Sanjeev Choudhary, prezes Medinice.
Czytaj więcej
Spółka otrzymała raport z pozytywnych wyników analizy dla badania klinicznego projektu PacePress. Komercjalizacja nabiera tempa.
Ile są warte akcje Medinice
Medinice to polska spółka notowana na GPW, rozwijająca portfel innowacyjnych rozwiązań w kardiologii i kardiochirurgii. Firma zadebiutowała na NewConnect w 2018 r. Kurs odniesienia na pierwszą sesję wynosił 13 zł. Następnie, w grudniu 2020 r. spółka przeniosła się na parkiet główny z kursem wynoszącym 18 zł. Zanotował maksimum podczas covidowej hossy wiosną 2021 r., przekraczając pułap 40 zł. Przy aktualnej cenie akcji (niespełna 8 zł) kapitalizacja spółki wynosi 61 mln zł.
Medinice jest jeszcze przed komercjalizacją swoich technologii. W I kwartale spółka miała 1 mln zł straty (wobec 1,2 mln zł straty rok wcześniej). Na dzień 31 marca 2025 r. saldo gotówki na rachunkach bankowych wyniosło 6 mln zł.