Notowania Medinice we wtorek przed południem zyskują 4 proc. do 8,5 zł. Spółka otrzymała od KCRI raport z pozytywnych wyników analizy pośredniej dla badania klinicznego projektu PacePress. Badanie potwierdziło skuteczność oraz bezpieczeństwo opracowanego rozwiązania.
Czytaj więcej
Od jesieni 2022 r. WIG wzrósł o ponad 70 proc., a WIG-leki o połowę mniej. Teraz próbuje nadrabiać straty, a paliwem są pozytywne informacje płynąc...
Jakie plany ma Medinice
W efekcie rekomendacji, zarząd spółki podjął decyzję o braku potrzeby kontunuowania badania klinicznego i przejściu do etapu procesu certyfikacji CE MDR. Jest to kluczowy krok na drodze do dalszej komercjalizacji produktu na rynkach europejskich.
- Jest to pierwsze skończone badanie kliniczne w historii Medinice. To dla nas przełomowa chwila, szczególnie, że ciągle cieszymy się uzyskaniem pierwszego certyfikatu CE - komentuje Sanjeev Choudhary, prezes Medinice. Dodaje, że po zamknięciu badania klinicznego spółka uzyska dostęp do danych, które pozwolą jej na przejście do działań komercjalizacyjnych na szeroką skalę.
Czytaj więcej
Zarząd Medinice zarekomendował walnemu zgromadzeniu, zwołanemu na dzień 25 października, ustalenie ceny emisyjnej na poziomie 8 zł za akcję w ramac...
Na czym polega projekt PacePress
Medinice specjalizuje się w segmencie innowacyjnych rozwiązań dla kardiologii. PacePress to opatrunek uciskowy, który ma minimalizować ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych u pacjentów po zabiegach implantacji CIED (ang. Cardiac Implantable Electronic Device, kardiologiczne wszczepialne urządzenia elektroniczne).
Rocznie na świecie wykonuje się ponad 1,5 mln zabiegów implantacji urządzenia do elektroterapii serca. Wraz ze wzrostem liczby coraz bardziej skomplikowanych zabiegów implantacji CIED, zabiegów powtórnych i naprawczych, które coraz częściej dotyczą osób starszych z licznymi chorobami współistniejącymi, wzrasta liczba powikłań.