– Wydawanie gotówki było niewiele większe, niż oczekiwaliśmy, co nie ma jednak istotnego wpływu na sytuację finansową spółki. Oczekujemy, że Mabion ma środki pozwalające na prowadzenie działalności do połowy 2020 r., a WZA zwołane na 15 czerwca zdecyduje w sprawie emisji do 1,9 mln nowych akcji. W przypadku udanej emisji firma będzie kontynuować prace w celu ponownego złożenia wniosku o rejestrację MabionCD20 do Europejskiej Agencji Leków (EMA ). Oprócz tego spółka nie informowała o żadnych istotnych wydarzeniach w raporcie za I kwartał – oceniają analitycy DM PKO BP.
Przypomnijmy, że 18 maja zarząd Mabionu zaproponował przeprowadzenie emisji akcji serii U do 1,9 mln papierów. Ten pakiet stanowiłby maksymalnie 16 proc. walorów obecnie wyemitowanych.
Wcześniej w wyniku konsultacji z Europejską Agencją Leków (EMA) zarząd i rada nadzorcza przyjęli nową strategię rejestracyjną leku MabionCD20. Spółka wycofała poprzedni wniosek rejestracyjny leku MabionCD20 przygotowany na podstawie danych z małej skali. Teraz zamierza ponownie złożyć wniosek, tym razem dla produktu pochodzącego z procesu w dużej, komercyjnej skali wytwarzania.
Obecnie ocena procesu produkcji MabionCD20 jest na ukończeniu. Następnym krokiem będzie przeprowadzenie badania stabilności oraz biopodobieństwa analitycznego produktu.
W tzw. międzyczasie spółka będzie potwierdzała z EMA zakres wymaganych danych i format nowych wniosków. Konsultacje z EMA zaplanowane są na przełom czerwca i lipca.
