Reklama

Infoscan: Sen o USA może się ziścić

– W czwartek złożyliśmy wniosek rejestracyjny do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczący naszego urządzenia do domowej diagnostyki bezdechu sennego. Liczymy, że FDA wyda zgodę na jego rejestrację na rynku amerykańskim do końca I kwartału 2018 r. – mówi Jacek Gnich, prezes spółki Infoscan.
Infoscan: Sen o USA może się ziścić

Foto: materiały prasowe

Notowana na małej giełdzie firma już raz złożyła wniosek rejestracyjny jednak postanowiła go wycofać, ponieważ poprzednim razem połączona została funkcja urządzenia do diagnozowania oddychania podczas snu z funkcjami holtera do badania pracy serca. – Na rynku amerykańskim takie połączenie nie ma sensu, refundacja środków bowiem nie przewiduje możliwości wykonania dwóch różnych typów badań jednym urządzeniem. Ograniczyliśmy funkcjonalność naszego urządzenia, dzięki czemu w znaczący sposób uproszczona została dokumentacja wymagana przy rejestracji w FDA – tłumaczy prezes. Dodaje, że obecnie toczone są rozmowy z potencjalnymi dystrybutorami systemu w USA. Zarząd przygotowuje się do tego, by pod koniec roku ustalić szczegóły transakcji z wybranymi klinikami snu.

Tylko 29zł miesięcznie!

Skorzystaj z promocji i czytaj dalej.

Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.

Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama