„Z względu na powyższe kryteria rekomendowane jest prowadzenie badań w USA, gdyż kliniki w USA dysponują największą bazą potencjalnych pacjentów oraz posiadają niezbędny wysoce specjalistyczny sprzęt badawczy. Przeprowadzenie badań w USA będzie zatem szybsze niż w innym kraju bądź krajach. Ponadto, jest to jeden z kluczowych rynków dla przemysłu farmaceutycznego, więc przeprowadzenie badań na tym rynku będzie dodatkowym atutem w rozmowach w sprawie komercjalizacji tego projektu" – czytamy w komunikacie.
Pharmena planuje spotkanie z przedstawicielami Agencji Żywności i Leków (FDA). Celem spotkania jest przedstawienie i omówienie dokumentacji dot. badań klinicznych fazy II we wskazaniu NASH.
W związku z koniecznością sfinansowania kosztów przygotowania dokumentacji zgłoszeniowej, kosztów usług doradczych w tym zakresie oraz kosztów organizacji spotkania z przedstawicielami FDA Pharmena zawarła umowy pożyczek na łączną kwotę 1 mln zł z niżej wymienionymi akcjonariuszami:
- Pelion: 850 tys. zł
- Jerzy Gębicki: kwota 85 tys. zł
