REKLAMA
Czytaj e-wydanie
REKLAMA

Medycyna i zdrowie

Mabion: kurs rośnie w oczekiwaniu na decyzję

Biotechnologiczna spółka otrzymała od Agencji Żywności i Leków (FDA) podsumowanie z odbytego spotkania BPD. Celem spotkania było uzyskanie potwierdzenia strategii w zakresie możliwości złożenia wniosku o rejestrację MabionCD20 na terenie USA.
Foto: Fotorzepa, Grzegorz Psujek

„Obecnie spółka przystąpi do analizy otrzymanego dokumentu i zawartych w nim wniosków i wytycznych oraz oceny ich wpływu na dotychczas planowane przez spółkę działania zmierzające do rejestracji i dopuszczenia leku do obrotu w USA. Spółka zastrzega, że proces rejestracji i dopuszczenia leku do obrotu na terytorium USA jest procesem wieloetapowym i nie można wykluczyć sytuacji, iż w przyszłości pojawią się dodatkowe wymogi związane z zatwierdzeniem produktu przez FDA" - czytamy w komunikacie.

W oczekiwaniu na potwierdzenie, czy rejestracja będzie możliwa, walory Mabionu drożeją o ponad 10,9 proc. za sztukę, do 48,7 zł. Kapitalizacja przekroczyła 668,6 mln zł.

Powiązane artykuły

REKLAMA
REKLAMA

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA