Decyzja regulatora otwiera spółce realną ścieżkę komercjalizacji na największym rynku technologii medycznych na świecie. Dlatego reakcja inwestorów jest mocno pozytywna. Z początkiem poniedziałkowej sesji rzucili się do zakupów akcji Medinice, w wyniku czego kurs rósł nawet o 25 proc., czemu towarzyszył dużo wyższy niż zwykle obrót. Chętnych do kupna akcji spółki było tak wielu, że handel wystartował z lekkim opóźnieniem.

Zarząd Medinice wskazuje, że uzyskanie zgody (clearance) FDA stanowi istotny kamień milowy w realizacji strategii rozwoju w zakresie komercjalizacji projektu CoolCryo na rynku amerykańskim. – Uzyskanie zgody (clearance) amerykańskiej FDA to strategiczny kamień milowy w rozwoju Medinice i realne otwarcie drogi do wejścia systemu CoolCryo na największy rynek medyczny świata. Decyzja regulatora potwierdza nie tylko innowacyjność naszej technologii, ale również jej zgodność z najwyższymi, globalnymi standardami jakości i bezpieczeństwa. Clearance FDA istotnie zwiększa potencjał komercyjny projektu oraz wzmacnia pozycję negocjacyjną spółki w rozmowach z partnerami zainteresowanymi zakupem systemu CoolCryo – komentuje  Sanjeev Choudhary, prezes Medinice.

Medinice ma kupca na CoolCryo

W styczniu br. spółka podpisała list intencyjny z międzynarodowym podmiotem działającym na rynku kardiochirurgii, dotyczący potencjalnej sprzedaży projektu CoolCryo. Zgodnie z treścią listu, planowana transakcja miałaby obejmować sprzedaż praw do projektu CoolCryo wraz z globalnym zabezpieczeniem patentowym, ze szczególnym uwzględnieniem terytorium Europy oraz Stanów Zjednoczonych. Szczegółowe warunki transakcji, w tym finalna cena sprzedaży oraz warunki płatności zostaną określone w umowie końcowej, która ma zostać zawarta w ciągu trzech miesięcy od podpisania listu.