W Europejskiej Agencji Leków został już jednak złożony przez inną firmę wniosek o rejestrację leku biopodobnego do rituximabu. Najprawdopodobniej krok przed Mabionem jest koreańska firma Celltrion.
Mabion jest obecnie w końcówce trzeciej fazy badań klinicznych, jeśli chodzi o reumatoidalne zapalenie stawów, w którym musi zeskrinować ponad 800 pacjentów, z czego 624 pacjentów musi zakończyć badanie. – Aktualnie zostało nam około 80 pacjentów do włączenia do tego badania – mówi Maciej Wieczorek, prezes Mabionu.
Wcześniejszy plan zakładał zakończenie badań klinicznych we wrześniu 2016 r. – Zakończenie badań trochę się przesunęło. Wcześniej nie byliśmy w stanie dostarczać leku do badań. Problem ten został już rozwiązany – zaznacza Wieczorek. Po zakończeniu badań klinicznych kolejnym krokiem będzie złożenie wniosku o rejestrację leku. Europejska Agencja Leków na rozpatrzenie wniosku ma 210 dni.
Celem Mabionu jest zdobycie jak największego udziału w światowej sprzedaży leku biopodobnego do rituximabu wykorzystywanego do leczenia nowotworów krwi, takich jak białaczki czy chłoniaki, oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Szacuje się, że rynek ten warty jest obecnie około 7 mld USD rocznie. Mabion prowadzi zaawansowane rozmowy z firmami zainteresowanymi podpisaniem umowy partneringowej. – Pod koniec ubiegłego roku cztery spółki były zainteresowane podpisaniem takiej umowy. Obecnie zainteresowanych jest siedem podmiotów. Dwóch partnerów gotowych jest do przystąpienia do etapu negocjacji umowy. Oferty, które zostały nam przedstawione, są dobre jednak czas daje nam lepszą pozycję negocjacyjną – mówi prezes.
Zarząd spodziewa się dziesiątek milionów dolarów z tytułu milestones (kamienie milowe za rozwój projektu). W październiku spółka pozyskała z kolejnej już emisji akcji 17 mln zł. Firma nie planuje w najbliższym czasie przeprowadzić kolejnych emisji akcji. W ciągu kilku miesięcy powinien zostać podpisany kontrakt partneringowy. Prezes Mabionu nie planuje wprowadzić w najbliższym czasie na warszawski parkiet swojej drugiej spółki Celon Pharma, która specjalizuje się w produkcji leków generycznych.
