KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr35/2017
Data sporządzenia: 2017-11-30
Skrócona nazwa emitenta
CELON PHARMA S.A.
Temat
Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex w krajach skandynawskich
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Celon Pharma S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 30 listopada 2017 roku powziął informację od partnera biznesowego Spółki o pozytywnym zakończeniu zdecentralizowanej procedury rejestracji DCP leku Salmex na rynki skandynawskie, obejmującą swoim zasięgiem: Szwecję, Finlandię, Norwegię, Danię oraz Islandię. Kraje te wydały pozytywne decyzje o zaakceptowaniu przedłożonej dokumentacji rejestracyjnej. Po zakończeniu procedury rejestracyjnej DCP państwa nią objęte zweryfikują narodowe wersje druków informacyjnych (min. ulotek, opakowań leku) oraz wydadzą narodowe decyzje o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez procedury legislacyjne. Z pespektywy rynkowej kraje objęte ww. procedurą rejestracji reprezentują łącznie wielkość rynku leku referencyjnego rzędu 3 mln sztuk inhalatorów rocznie. Szacowany termin wprowadzenia produktu, w zależności od tempa uzyskiwania finalnych pozwoleń na poszczególnych rynkach, to pierwsze półrocze 2018 r. Zakończenie ww. procedury rejestracyjnej jest wyrazem konsekwentnej realizacji strategii Spółki w zakresie ekspansji zagranicznej. Zarząd Spółki przypomina, iż w 2017 roku Salmex został zarejestrowany już w Kazachstanie, w Gwatemali i Salwadorze oraz na rynkach w Łotwie, w Azerbejdżanie oraz Portugalii o czym Spółka informowała raportami bieżącymi odpowiednio nr 15/2017, 19/2017, 21/2017 i 31/2017.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
CELON PHARMA S.A.
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
05-092Kiełpin
(kod pocztowy)(miejscowość)
Ogrodowa2A
(ulica)(numer)
22 75159 33
(telefon)(fax)
info@celonpharma.comwww.celonpharma.com
(e-mail)(www)
1181642061015181033
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2017-11-30Maciej WieczorekPrezes ZarząduMaciej Wieczorek