Produkcja leku wróciła do normy

Rozmowa: Maciej Wieczorek, prezes i jeden z głównych akcjonariuszy Mabionu

Publikacja: 15.06.2015 06:00

Foto: GG Parkiet

Spółka po raz kolejny przekroczyła deklarowany termin zakończenia badań klinicznych nad swoim pierwszym, onkologicznym lekiem MabionCD20. Co było tego powodem?

Rekrutacja pacjentów w pierwszych miesiącach tego roku prowadzona była wolniej. Na zmianę harmonogramu realizacji planu badania klinicznego wpływ miała partia produktu, która decyzją zarządu nie została dopuszczona do użycia. Przyczyną były wyniki analiz kontroli jakości, które spełniały specyfikację produktu końcowego, jednakże wartości kluczowych parametrów mieściły się w górnych granicach przyjętych limitów. Etapy procesu, które mają ściśle określony czas trwania, zostały przedłużone. Miało to bezpośredni, wpływ na ostateczną charakterystykę produktu końcowego. Wobec przedstawionych wyników i potencjalnej możliwości niepożądanego wpływu użytej serii leku w badaniu na dotychczasowe statystyki, zdecydowaliśmy o czasowym spowolnieniu rekrutacji. Kalkulacja i analiza potencjalnego ryzyka utracenia powtarzalności wyników badania przeważyła nad płynnością rekrutacji.

Pozostało jeszcze 85% artykułu

Tylko 149 zł za rok czytania.

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Subskrybuj teraz! Zaloguj się

Parkiet PLUS

Sytuacja dobra, zła czy średnia?

Rynek mieszkaniowy w Polsce w ostatnich latach to prawdziwa sinusoida. Od zamrożenia rynku po pandemii, przez euforyczne zakupy w okresie rekordowo niskich stóp procentowych, kolejne załamanie popytu po skoku inflacji i napaści Rosji na Ukrainę, po ponowny wzrost rynku stymulowany programem „Bezpieczny kredyt 2 proc.” i kolejny spadek popytu po wygaśnięciu programu.

Materiał Promocyjny

Tech trendy to zmiana rynku pracy

Warunków przyspieszenia transformacji technologicznej nad Wisłą jest wiele. Potrzebne są inwestycje w pracowników, w tym ich szkolenia, ale też dbałość o zdrowie. Nieodzowne są też ułatwienia natury prawnej i jak zawsze – finansowanie.

Parkiet PLUS

Pierwsza fuzja na Catalyst nie tworzy zbyt wielu okazji

Po niemal dziesięciu latach od pierwszych zapowiedzi i licznych zwrotach akcji, fuzja Bestu i Kredyt Inkaso najprawdopodobniej dojdzie do skutku. Które obligacje warto mieć w portfelu? Czy da się wyciągnąć wnioski na przyszłość?

Parkiet PLUS

Wall Street – od euforii do technicznego wyprzedania

Po niemal 10-procentowej korekcie indeks S&P 500 stał się technicznie wyprzedany, a w potencjalnej poprawie pomóc może wzorzec sezonowy, z którym ciekawie komponuje się tegoroczne zachowanie Wall Street. Szkoda tylko, że wyceny amerykańskich blue chips są nadal sporo powyżej historycznej normy.

Parkiet PLUS

Polacy pozytywnie postrzegają stokenizowane płatności

Polacy chcą korzystać z wielu różnych narzędzi płatniczych. Konsumentom zależy przede wszystkim na możliwości swobodnego wyboru metody płatności, gwarancji wygody i bezpieczeństwa podczas zakupów online i offline oraz dostępie do innowacyjnych rozwiązań – pokazuje raport „Polskie płatności: liczy się możliwość wyboru” („Paid in Poland: A story of choice”) opracowany na podstawie badania przeprowadzonego na zlecenie Mastercard.

Materiał Promocyjny

Lenovo i Motorola dalej rosną na polskim rynku

Na początku kwietnia obie marki technologiczne otworzyły w Warszawie swój pierwszy w Polsce i drugi w Europie showroom. Lenovo jest liderem rynku komputerów PC w Polsce. Motorola jest tu jednym z liderów rynku smartfonów.

Jan Strzelecki, wiceszef działu gospodarki światowej rządowego think tanku Polski Instytut Ekonomicz

Parkiet PLUS

Jan Strzelecki z PIE: Jesteśmy na początku "próby Trumpa"

Niezależnie od rozmów w Rijadzie polscy przedsiębiorcy mogą liczyć na szanse w relacjach z Ukrainą - mówi Jan Strzelecki, wiceszef działu gospodarki światowej rządowego think tanku Polski Instytut Ekonomiczny.

Kamil Sobolewski, główny ekonomista organizacji przedsiębiorców Pracodawcy RP

Parkiet PLUS

Co z Ukrainą. Sobolewski z Pracodawcy RP: Samo zawieszenie broni nie wystarczy

Pozytywny scenariusz dla Ukrainy jest nadal bardziej prawdopodobny - mówi Kamil Sobolewski, główny ekonomista organizacji przedsiębiorców Pracodawcy RP.

Środa na GPW: Odwrót od banków, CCC "w promocji", XTB z nowym rekordem Piotr Kaźmierkiewicz, BM Pekao: Na Wall Street może się jeszcze trochę złego wydarzyć. Za to na GPW... Atende zamieniło straty w zyski. Akcje drożeją Analitycy: akcje Ryvu są tanie. Co dalej z kursem? yarrl z dużą umową. Akcje drożeją Spyrosoft idzie jak burza. Akcje drożeją Były prezes Pekao nie dostał absolutorium od nowych władz Pekao wypłaci większe dywidendy z zysku. To 18,36 zł na akcję

Przed majówkowa wyprzedaż na polskich indeksach Czeski CEZ pozbędzie się udziałów w nowym projekcie jądrowym Rafako i Huta Częstochowa. Będą razem produkować dla wojska? Podaż atakuje na finałowej sesji kwietnia Środa na GPW: Odwrót od banków, CCC "w promocji", XTB z nowym rekordem Akcje CCC tracą ponad 10 proc. po finalnych wynikach roku 2024/25 Złoty osłabł przed majówką Przedmajówkowe schłodzenie nastrojów na GPW Wyprzedaż na GPW przed majówką znacząco przyspieszyła Amerykański PKB spadł w pierwszym kwartale Volkswagen odnotował 37-proc. spadek zysku w pierwszym kwartale Trend kompresji marż Kredyty frankowe przestają być obciążeniem dla mBanku Synthaverse pochwalił się rekordowymi zyskami Pekao nie będzie składał oferty na zakup Santander BP PKB strefy euro wzrósł o 0,4 proc. XTB bije rekordy po wynikach. Co sądzą analitycy? Sytuacja na rynkach 30 kwietnia- dzisiaj uwaga skupi się na odczytach makro Tantiemy – sztuka zarabiania na cudzej kreatywności Dobre wyniki Santandera na początku 2025 r. Co ze sprzedażą banku? Po rekordach, czas na realizację zysków na GPW. Grupie spadkowej przewodzi CCC Chiny zniosły cło na amerykański surowiec. Ale nie chcą się przyznać Inflacja w Polsce wyraźnie w dół. Jest najniższa od miesięcy Złoty zaczął majówkę