Reklama

Produkcja leku wróciła do normy

Rozmowa: Maciej Wieczorek, prezes i jeden z głównych akcjonariuszy Mabionu

Publikacja: 15.06.2015 06:00

Produkcja leku wróciła do normy

Foto: GG Parkiet

Spółka po raz kolejny przekroczyła deklarowany termin zakończenia badań klinicznych nad swoim pierwszym, onkologicznym lekiem MabionCD20. Co było tego powodem?

Rekrutacja pacjentów w pierwszych miesiącach tego roku prowadzona była wolniej. Na zmianę harmonogramu realizacji planu badania klinicznego wpływ miała partia produktu, która decyzją zarządu nie została dopuszczona do użycia. Przyczyną były wyniki analiz kontroli jakości, które spełniały specyfikację produktu końcowego, jednakże wartości kluczowych parametrów mieściły się w górnych granicach przyjętych limitów. Etapy procesu, które mają ściśle określony czas trwania, zostały przedłużone. Miało to bezpośredni, wpływ na ostateczną charakterystykę produktu końcowego. Wobec przedstawionych wyników i potencjalnej możliwości niepożądanego wpływu użytej serii leku w badaniu na dotychczasowe statystyki, zdecydowaliśmy o czasowym spowolnieniu rekrutacji. Kalkulacja i analiza potencjalnego ryzyka utracenia powtarzalności wyników badania przeważyła nad płynnością rekrutacji.

Pozostało jeszcze 85% artykułu

Tylko 29zł miesięcznie przez cały rok!

Skorzystaj z promocji i czytaj dalej.

Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.

Reklama
Parkiet PLUS
Mikołajkowy prezent dla kredytobiorców od RPP. Ale nie dla deponentów
Materiał Promocyjny
Inwestycje: Polska między optymizmem a wyzwaniami
Parkiet PLUS
Czy polskie społeczeństwo w sferze finansowej postępuje uczciwie?
Parkiet PLUS
Inwestorzy nie boją się o obligacje deweloperów
Parkiet PLUS
Konsumpcja zaczyna hamować wzrost oszczędności
Materiał Promocyjny
Jak producent okien dachowych wpisał się w polską gospodarkę
Parkiet PLUS
Po dwóch latach Europejska Emerytura dała ponad 30-proc. stopę zwrotu
Parkiet PLUS
Miliardowe zyski banków. To ostatni tak dobry kwartał przed podwyżką CIT?
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama