Medinice nadal na fali. Ile warte są akcje?

To już trzecia sesja z rzędu, podczas której notowania Medinice idą mocno w górę. Inwestorzy wierzą w sukces projektu CoolCryo.

Z tego artykułu dowiesz się:

• Jakie czynniki wpłynęły na wzrost wartości akcji firmy Medinice?
• Jakie działania podjęła spółka Medinice w związku z procedurą FDA dla systemu CoolCryo?
• Jakie zmiany zaszły w akcjonariacie Medinice i co przyniosły dla spółki?
• Jakie są kluczowe etapy wprowadzenia CoolCryo na rynek europejski i amerykański?

Podczas środowej sesji na GPW notowania Medinice zyskują przed południem prawie 10 proc. i są obecnie na poziomie 26 zł. Zwyżce towarzyszy duży obrót. Wzrosty notowań zaczęły się 19 stycznia, kiedy to na finiszu sesji akcje medycznej spółki wyceniono na 18,88 zł po zwyżce o ponad 22 proc. Dzień później zyskały kolejne 25,5 proc. do 23,7 zł. Od początku roku stopa zwrotu z walorów Medinice wynosi aż 54 proc.

Jakie plany ma Medinice?

Impulsem do zwyżki stała się informacja, która trafiła na rynek 16 stycznia. Spółka złożyła finalny pakiet dokumentów w procedurze FDA 510(k) dla systemu CoolCryo.

„Złożenie przedmiotowej odpowiedzi stanowi zakończenie etapu oceny równoważności wyrobu CoolCryo względem dopuszczonego na rynku amerykańskim urządzenia referencyjnego oraz rozpoczyna końcowy etap procesu decyzyjnego FDA, który zgodnie z obowiązującymi procedurami trwa 30 dni kalendarzowych. Po tym okresie FDA poinformuje spółkę, czy urządzenie CoolCryo zostało uznane za równoważne z wyrobem referencyjnym” – czytamy w raporcie.

Zdaniem zarządu jest to informacja bardzo istotna dla spółki w kontekście planowanej komercjalizacji projektu i wdrożenia na rynku w Stanach Zjednoczonych.

Co to jest CoolCryo

CoolCryo to wyrób medyczny, który służy do leczenia arytmii poprzez wykonanie kardiochirurgicznej krioablacji serca. Spółka zapowiada, że dzięki swoim właściwościom urządzenie może skrócić czas trwania zabiegów kardiochirurgicznych oraz otworzyć nowe możliwości chirurgicznego leczenia arytmii.

Niedawno w spółce doszło do roszad w akcjonariacie. 3 grudnia NWZA podjęło uchwały umożliwiające realizację strategicznej transakcji inwestycyjnej z TFI PZU. Nabyło ono od Parmanand Fundacji Rodzinnej akcje Medinice o wartości 12 mln zł. Ustalono, że Fundacja obejmie akcje nowej emisji w zamian za środki uzyskane od inwestora.

– Dołączenie TFI PZU do grona naszych akcjonariuszy traktujemy jako wyraz dużego zaufania do naszej strategii i kierunku rozwoju. Jest to również silny sygnał dla całego rynku – potwierdzający, że projekty spółki Medinice są postrzegane jako wartościowe i perspektywiczne – komentował prezes, Sanjeev Choudhary.

Ostatnie miesiące były dla Medinice pracowite. Spółka w grudniu podała, że zakończyła rekrutację pacjentów do badania klinicznego CoolCryo – ostatni uczestnik przeszedł pomyślnie procedurę krioablacji, rozpoczynając sześciomiesięczny okres obserwacji, po którym zostanie przygotowany raport niezbędny do uzyskania znaku CE. Równolegle spółka prowadzi wspominany już proces dopuszczenia CoolCryo przez FDA na rynek w USA. Negocjuje również współpracę z globalnymi partnerami branżowymi. W sierpniu 2025 r. zakończono badania kliniczne urządzenia PacePress.