Scope Fluidics: Bacteromic przed ostatnią prostą

Biotechnologiczna spółka jest coraz bliżej komercjalizacji swojego flagowego projektu. Kluczowe jest teraz uzyskanie certyfikacji, która umożliwi jego sprzedaż na terenie państw UE.

Scope Fluidics jest na etapie intensywnych przygotowań do realizacji strategicznej transakcji dla Bacteromic, systemu testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki.

Certyfikat na początku 2026 r.?

– Priorytetem pozostaje Bacteromic, którego zaawansowanie potwierdzają m.in. wewnętrzne testy PoC dla paneli UNI FAST i PBC. Równolegle intensyfikujemy działania regulacyjne: złożyliśmy pełną dokumentację do certyfikacji IVDR dla systemu Bacteromic z Panelem UNI, a także rozszerzyliśmy współpracę z doradcą w zakresie certyfikacji FDA, co pozwoli nam ubiegać się o certyfikat dla rozszerzonego Panelu UNI FAST, tj. z większą niż wcześniej zakładano liczbą kombinacji antybiotyk-bakteria (drug-bug) – wyjaśnia Piotr Garstecki, prezes Scope Fluidics. Spółka jest w trakcie procesu uzyskania certyfikatu IVDR dla systemu Bacteromic na rynku europejskim. Zarząd pierwotnie zakładał, że uda się go uzyskać do końca tego roku. – „W raporcie nie widzimy potwierdzenia deklaracji zarządu o rejestracji IVDR BacterOMIC z panelem UNI jeszcze do końca 2025 roku, co sugeruje, że proces mógł złapać opóźnienie i rejestracja przesunie się na początek 2026 roku” – zwraca uwagę w komentarzu do wyników kwartalnych spółki  Łukasz Kosiarski, analityk Ipopemy.

Foto: GG Parkiet

W październiku Scope Fluidics podpisało umowę z doradcą transakcyjnym – Perella Weinberg Partners z siedzibą w Stanach Zjednoczonych – rozpoczynając kolejny, kluczowy etap procesu pozyskania globalnego partnera biznesowego dla systemu Bacteromic. – Potencjał systemu Bacteromic dostrzegają globalni partnerzy branżowi i doradcy, a zawarta umowa z pierwszoligowym doradcą transakcyjnym to naturalny krok w realizacji planów rozwijania naszego sztandarowego projektu – podkreśla prezes.

Ponadto spółka kontynuuje prace nad rozwojem mniej zaawansowanych projektów. – Kontynuujemy rozwój pozostałych projektów – EDOCERA oraz HYBOLIC. EDOCERA, po pozytywnej weryfikacji technologii rozpoczęliśmy prace badawczo-rozwojowe nad prototypem urządzenia do profilaktyki i diagnostyki udaru, rozwiązania o potencjalnie przełomowym znaczeniu dla zdrowia publicznego. Rozwijając projekty o globalnym potencjale i wzmacniając naszą pozycję rynkową, zamierzamy dalej rosnąć i zyskiwać na znaczeniu na arenie międzynarodowej – przekonuje szef Scope.

Finanse pod kontrolą

Scope dysponuje całkiem pokaźnymi zasobami gotówki, dzięki którym ma zabezpieczone finansowanie działalności w najbliższych latach. Na koniec września spółka posiadała ponad 110 mln zł środków pieniężnych. Dodatkowo, w październiku pozyskała ponad 64 mln zł środków z emisji akcji. – Większość naszego zaangażowania inwestycyjnego koncentrujemy dziś na projekcie Bacteromic, przygotowując spółkę do planowanej transakcji M&A. Rozwój technologii o tak wysokim stopniu innowacyjności to przedsięwzięcie wieloletnie, wymagające nie tylko unikalnego know-how, ale również stabilności finansowej i przemyślanego podejścia do planowania wydatków. Z tego powodu dbamy o mocną pozycję gotówkową oraz dywersyfikujemy źródła kapitału – to daje nam większą swobodę działania i wzmacnia naszą siłę negocjacyjną w kluczowych procesach – wyjaśnia Szymon Ruta, wiceprezes i dyrektor finansowy Scope Fluidics.

Scope Fluidics na obecnym etapie działalności nie osiąga jeszcze znaczących przychodów, koncentrując się na pracach rozwojowych swoich projektów, które wymagają odpowiednich nakładów finansowych. Stąd straty odnotowane w III kwartale 2025 r. zarówno na poziomie wyniku EBIT, jak i wyniku netto, wynoszące odpowiednio 12,4 mln i 11,4 mln zł.