Bioceltix coraz bliżej komercjalizacji

Wrocławska spółka podała wstępne wyniki badania klinicznego dotyczącego produktu do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. Wnioski są optymistyczne.

Notowania Bioceltiksu rozpoczęły środową sesję od lekkich wzrostów. Przed południem akcje kosztują 119 zł (+0,2 proc.). Spółka podała informację o wstępnych wynikach weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności produktu do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów.

„Na podstawie uzyskanych wyników zarząd podjął decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których realizacja jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego BCX-CM-AD” – czytamy w raporcie.

Nad jakim lekiem pracuje Bioceltix

W badaniu klinicznym oceniającym bezpieczeństwo i skuteczność produktu BCX-CM-AD uczestniczyło łącznie 95 pacjentów w podziale na grupę badaną i kontrolną, z czego ostateczna liczba pacjentów spełniających wymagania protokołu klinicznego wyniosła 88.

Giełdowa spółka informuje, że uzyskane wyniki potwierdzają skuteczność badanego produktu w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów na poziomie redukcji zmian skórnych w krótkim, średnim oraz długim terminie, jak również na poziomie redukcji świądu w średnim oraz długim terminie.

Natomiast brak jest potwierdzenia skuteczności w redukcji świądu w krótkim terminie, co wyszło już wcześniej w pilotażowym badaniu klinicznym. Wynik ten będzie przedmiotem dalszych analiz. Zdaniem zarządu wynika on z mechanizmu działania badanego produktu, w którym świąd redukowany jest pośrednio w wyniku zmniejszenia stanu zapalnego, a więc działania przyczynowego produktu. W rezultacie redukcja świądu jest przesunięta w czasie.

Jakie plany ma Bioceltix

Teraz Bioceltix będzie podejmował dalsze kroki w celu złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu polskiej spółki.

Dodatkowo zarząd zwraca uwagę, że uzyskanie wyników statystycznie dowodzących skuteczności terapeutycznej tzw. mezenchymalnych komórek macierzystych podanych drogą dożylną w leczeniu choroby o podłożu zapalnym i autoimmunologicznym, jaką jest atopowe zapalenie skóry, uzasadnia dalszy rozwój produktu w kierunku leczenia nieswoistego zapalenie jelit i przewlekłej choroby nerek u psów. Ostateczną decyzję zarząd podejmie po zapoznaniu się z raportem końcowym z badania klinicznego, w szczególności z wynikami dotyczącymi bezpieczeństwa.

Wycena spółki Bioceltix na GPW wynosi obecnie prawie 590 mln zł. Kurs od połowy zeszłego roku porusza się w mocnym trendzie wzrostowym. Do ceny docelowej oszacowanej w kwietniu 2025 r. przez Trigon DM kursowi brakuje jeszcze 13 proc. Natomiast jest już o 8 proc. wyższy od ceny oszacowanej przez BM mBanku w listopadzie 2024 r.