Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami spółki flagowy lek MabionCD20, który ma być wykorzystany m.in. w leczeniu chłoniaków, miał zostać zarejestrowany na rynkach europejskich do końca roku. Tymczasem w czwartek 12 grudnia poinformowano, że wniosek spółki rozpatrywany był w trybie dodatkowych zagadnień i nie wydano negatywnej lub pozytywnej opinii.
W piątek wieczór organ EMA, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), przekazał Mabionowi podsumowanie posiedzenia dotyczącego procedury rejestracyjnej leku. Zawiera ono listę zagadnień skierowanych przez EMA, na które spółka musi teraz odpowiedzieć.
Teraz kwartalna e‑prenumerata z rabatem 34%!
Obserwuj świat finansów i bądź gotowy na codzienne decyzje biznesowe.
Subskrybuj i zyskaj dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie w "Parkiecie".
