Tylko 149 zł za rok czytania.
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Mabion. Dociekliwość urzędu opóźnia rejestrację
W ciągu siedmiu dni walory Mabionu staniały o ponad 30 proc. Biotechnologiczna spółka zakończyła drugi tydzień grudnia z akcjami wartymi po 60,2 zł oraz kapitalizacją poniżej 830 mln zł. Przyczyną są informacje płynące z Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami spółki flagowy lek MabionCD20, który ma być wykorzystany m.in. w leczeniu chłoniaków, miał zostać zarejestrowany na rynkach europejskich do końca roku. Tymczasem w czwartek 12 grudnia poinformowano, że wniosek spółki rozpatrywany był w trybie dodatkowych zagadnień i nie wydano negatywnej lub pozytywnej opinii.
W piątek wieczór organ EMA, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), przekazał Mabionowi podsumowanie posiedzenia dotyczącego procedury rejestracyjnej leku. Zawiera ono listę zagadnień skierowanych przez EMA, na które spółka musi teraz odpowiedzieć.
