Reklama

Mabion. Dociekliwość urzędu opóźnia rejestrację

W ciągu siedmiu dni walory Mabionu staniały o ponad 30 proc. Biotechnologiczna spółka zakończyła drugi tydzień grudnia z akcjami wartymi po 60,2 zł oraz kapitalizacją poniżej 830 mln zł. Przyczyną są informacje płynące z Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Publikacja: 17.12.2019 05:00

Mabion. Dociekliwość urzędu opóźnia rejestrację

Foto: materiały prasowe

Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami spółki flagowy lek MabionCD20, który ma być wykorzystany m.in. w leczeniu chłoniaków, miał zostać zarejestrowany na rynkach europejskich do końca roku. Tymczasem w czwartek 12 grudnia poinformowano, że wniosek spółki rozpatrywany był w trybie dodatkowych zagadnień i nie wydano negatywnej lub pozytywnej opinii.

W piątek wieczór organ EMA, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), przekazał Mabionowi podsumowanie posiedzenia dotyczącego procedury rejestracyjnej leku. Zawiera ono listę zagadnień skierowanych przez EMA, na które spółka musi teraz odpowiedzieć.

Tylko 29zł miesięcznie przez cały rok!

Skorzystaj z promocji i czytaj dalej.

Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.

Reklama
Medycyna i zdrowie
NanoGroup inwestuje w Auxilius Pharmę
Materiał Promocyjny
Inwestycje: Polska między optymizmem a wyzwaniami
Medycyna i zdrowie
Urteste zdobyło środki ma kluczowy etap badań klinicznych
Medycyna i zdrowie
Biotechnologia na giełdzie. Aż 16 firm z potencjałem do wzrostu notowań
Medycyna i zdrowie
NanoGroup ze wsparciem od głównego akcjonariusza
Medycyna i zdrowie
Sesja przełamania Diagnostyki?
Medycyna i zdrowie
Mabion z ambitnym planem powrotu do rentowności
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama