Urteste wchodzi w etap badań klinicznych

Urteste, spółka pracująca nad testami do wczesnej diagnostyki, rozpoczyna badania kliniczne na terenie Unii Europejskiej w projekcie Panuri, testu diagnostycznego wykrywającego raka trzustki.

W tym celu zwarła umowę z Aurevia Poland oraz Aurevia Oy na usługi CRO, obejmujące organizację i zarządzanie europejskim badaniem klinicznym testu Panuri. Badanie będzie prowadzone wieloośrodkowo w Polsce, na Węgrzech i we Włoszech. Wynagrodzenie CRO o wartości nieco ponad 3 mln euro netto zostanie w znacznej części sfinansowane z przyznanego z PARP grantu. 

Urteste robi krok do przodu i wchodzi w etap badań klinicznych

Głównym celem badania jest scharakteryzowanie skuteczności testu Panuri w wykrywaniu raka trzustki. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są czułość i swoistość w wykrywaniu raka trzustki. – Rozpoczęcie badania klinicznego Panuri to kluczowy kamień milowy w strategii komercjalizacji naszego rozwiązania. Nieustannie obserwujemy duże zainteresowanie naszą technologią ze strony wiodących firm z sektora medtech. W naszej ocenie Panuri ma realny potencjał, by stać się nieinwazyjnym, skutecznym i przystępnym cenowo narzędziem wspierającym wczesną diagnostykę nowotworów trzustki – jednych z najpóźniej rozpoznawanych i najgorzej rokujących nowotworów – wyjaśnia Grzegorz Stefański, prezes Urteste. – Współpraca z doświadczonym partnerem, firmą Aurevia, oraz nasza kilkuletnia praktyka w zbieraniu próbek moczu pozwalają nam z optymizmem zakładać, że rekrutacja pacjentów będzie przebiegała sprawnie. Pierwsze wyniki analizy pośredniej planujemy otrzymać  już w 2026 r. – dodaje.

Badanie kliniczne w Europie zakłada rekrutację 550 pacjentów, która potrwa ok. 18 miesięcy. Spółka zakłada, że samo badanie zajmie ok. dwa lata. Wyniki badania będą częścią dokumentacji wykorzystanej w procesie certyfikacji wyrobu medycznego IVD (do diagnostyki in vitro) opracowanego przez Urteste w Europie. Ponadto potencjalnie mogą stanowić uzupełnienie danych klinicznych uzyskanych w planowanym badaniu w USA.

Jak wygląda sytuacja finansowa Urteste?

Przedstawiciele spółki zapewniają, że jej sytuacja finansowa jest stabilna, a firma posiada wystarczające środki na finansowanie działalności. – Sytuacja finansowa Urteste jest stabilna. Dysponujemy środkami, które pozwalają nam konsekwentnie realizować zaplanowane działania w najbliższych kwartałach. Otrzymaliśmy od PARP i NCBR zaliczki w wysokości 10 mln zł, z których możemy finansować umowy z CRO i CDMO. Ponadto na koniec I półrocza mieliśmy 8,2 mln zł należności z tytułu dotacji, które do tej pory wzrosły. Jesteśmy jednak na dobrej drodze do bieżącego otrzymywania tych środków – zapewnia Tomasz Kostuch, członek zarządu ds. finansowych Urteste.

Urteste posiada obecnie 12 prototypów testów diagnostycznych dla nowotworów: piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki i prostaty, odpowiadających łącznie za blisko 70 proc. wszystkich zgonów spowodowanych nowotworami na świecie.  Rozwijana przez spółkę innowacyjna technologia polega na wykrywaniu nowotworów przy pomocy pomiaru aktywności enzymów obecnych w moczu przy pomocy odpowiednich testów, powodujących  zmianę intensywności zabarwienia moczu, co może świadczyć o obecności nowotworu.