BIOMAXIMA S.A. - Informacja o realizacji umowy o współpracy z Pure Biologics

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 10 / 2017

Data sporządzenia: 2017-07-25

Skrócona nazwa emitenta

BIOMAXIMA S.A.

Temat

Informacja o realizacji umowy o współpracy z Pure Biologics

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu ESPI nr 3/2017, gdzie Zarząd BioMaxima informował o podpisaniu umowy o współpracy z firmą Pure Biologics, przekazujemy informację o aktualnym postępie prac. Zgodnie z zapowiedziami, spółka Pure Biologics skupiła się w pierwszej kolejności na opracowaniu składowych testu diagnostycznego do wykrywania raka pęcherza moczowego. Opracowywany test będzie nowatorski pod względem konstrukcyjnym, złożony z wielu przeciwciał i aptamerów multipleksowo wykrywających nowotwór pęcherza moczowego. Pod tym względem nie istnieją konkurencyjne rozwiązania na rynku światowym. Rak pęcherza moczowego z roku na rok dotyka coraz większej liczby osób, będąc jednocześnie jednym z najdroższych w leczeniu – zarówno dla płatnika publicznego jak i dla pacjenta. Schorzenie to jest jednak niemal całkowicie wyleczalne w przypadku szybkiej i precyzyjnej diagnozy, gdy choroba znajduje się na etapie nieinwazyjnym. Natomiast, w porównaniu z innymi częstymi nowotworami (np. rakiem stercza, płuca, gruczołu sutkowego) inwestowane są relatywnie niskie nakłady w prace B+R, szczególnie nad metodami wczesnego wykrywania tego nowotworu, zarówno zmiany pierwotnej, jak i wznowy po leczeniu. Niestety, trudności z wczesnym wykrywaniem wynikają z niespecyficznych objawów chorobowych oraz niedostępności szybkich narzędzi typu POC (ang. point-of-care). Obecnie istniejące testy (wytwarzane i używane niemal wyłącznie w Stanach Zjednoczonych testy BTA-STAT i NMP22TM) opracowane są na podstawie pojedynczego znanego antygenu związanego z rakiem pęcherza moczowego i są to testy których specyficzność detekcji jest w znacznym stopniu ograniczona stopniem zaawansowania choroby, co powoduje utrudnione użytkowanie wymagające interwencji techników i sprzętu laboratoryjnego. Wystosowano zaproszenie do współpracy do ośrodków urologicznych w Polsce wraz z propozycją standardowego protokołu pobierania, zabezpieczania, transportowania i biobankowania próbek. Materiał od pacjentów jest niezbędny by zidentyfikować niedostępne w literaturze biomarkery choroby oraz by wykonać selekcję in vitro prowadzącą do uzyskania przeciwciał i aptamerów. Te dwie ostatnie grupy cząsteczek działają na zasadzie zamka i klucza, specyficznie wiążąc się do wybranego celu molekularnego (np. białka związanego z chorobą). Dzięki ich wykorzystaniu możliwe jest opracowanie szybkiego i wygodnego testu diagnostycznego. W ciągu dwóch miesięcy Pure Biologics opracowało szczegółowe protokoły wykonawcze pierwszej fazy badań. Aby proces otrzymania składowych molekularnych, przeciwciał podczas selekcji in vitro przebiegł skutecznie, niezbędne było przeprowadzenie wstępnej optymalizacji warunków selekcji z uwzględnieniem parametrów fizykochemicznych materiału biologicznego jakim jest mocz. W ramach pilotażowej selekcji, uzyskano pierwsze z panelu kilkunastu przeciwciał i dopracowano protokół postępowania dla kolejnych kampanii selekcyjnych. W oparciu o dane literaturowe określono również wyjściowy panel białkowych markerów choroby, których analiza uwzględniona zostanie przy opracowywaniu testu. Zarząd będzie informował o dalszych postępach w zakresie realizacji umowy z Pure Biologics.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

BIOMAXIMA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

BIOMAXIMA S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

20-277 Lublin

(kod pocztowy) (miejscowość)

Vetterów 5

(ulica) (numer)

(81) 745 51 40 (81) 744 29 15

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2017-07-25 Łukasz Urban Prezes Zarządu

2017-07-25 Henryk Lewczuk Wiceprezes Zarządu