KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
Raport bieżący nr | 36 | / | 2021 | |||||||||
Data sporządzenia: | 2021-08-10 | |||||||||||
Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
CELON PHARMA S.A. | ||||||||||||
Temat | ||||||||||||
Zakończenie z powodzeniem badania klinicznego I fazy związku CPL’116, pierwszego na świecie dualnego inhibitora JAK/ROCK | ||||||||||||
Podstawa prawna | ||||||||||||
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
Treść raportu: | ||||||||||||
W nawiązaniu do raportu bieżącego 6/2021, dotyczącego zakończenia prowadzenia fazy IA badania klinicznego innowacyjnego inhibitora kinaz JAK/ROCK (CPL '116) o potencjalnej efektywności terapeutycznej w chorobach autoimmunologicznych, Spółka informuje, że w dniu 09.08.2021 r. otrzymała informację, o zakończeniu podawania związku badanego CPL’116 zdrowym ochotnikom, w fazie IB badania klinicznego. Oznacza to zakończenie I fazy badania klinicznego tego związku. W ww. fazie produkt badany stosowany był wielokrotnie (14 dni), we wzrastających dawkach. Ocena, oprócz bezpieczeństwa i parametrów farmakokinetycznych obejmowała analizę kluczowych parametrów farmakodynamicznych związanych ze stopniem inhibicji kinaz JAK/ROCK w materiale biologicznym, pobranym od zdrowych ochotników. Podczas prowadzenia fazy IB badania nie zaobserwowano u osób biorących w nim udział żadnych ciężkich działań niepożądanych (SAE), a lek charakteryzował się wysoką tolerancją. Związek CPL’116, rozwijany przez Spółkę, jest pierwszym na świecie dualnym inhibitorem kinaz JAK i ROCK z potencjałem przeciwzapalnym oraz przeciwfibrotycznym, co, w przypadku pozytywnego rozwoju cząsteczki w kolejnych fazach badań klinicznych, przyczyni się do uzyskania znaczących korzyści terapeutycznych nie tylko u chorych cierpiących z powodu wybranych chorób autoimmunologicznych, ale także tych, u których współwystępują zmiany fibrotyczne w przeżyciowo ważnych narządach. Zdaniem Zarządu dane i wyniki zgromadzone w badaniu I fazy dają mocne podstawy do rozwoju związku w ramach kolejnych faz klinicznych w chorobach autoimmunologicznych, w tym takich, które wciąż nie mają udowodnionej efektywnej terapii. |
MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
(pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
CELON PHARMA S.A. | ||||||||||||||||
(skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
05-092 | Kiełpin | |||||||||||||||
(kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
Ogrodowa | 2A | |||||||||||||||
(ulica) | (numer) | |||||||||||||||
(telefon) | (fax) | |||||||||||||||
[email protected] | ||||||||||||||||
(e-mail) | (www) | |||||||||||||||
118-16-42-061 | 015181033 | |||||||||||||||
(NIP) | (REGON) |
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2021-08-10 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek |