Jak idą przygotowania do włączenia się w łańcuch produkcyjny szczepionki na Covid-19?

Projekt przebiega zgodnie z planem i umową z Novavaksem. Proces wytwarzania w naszym zakładzie w Konstantynowie Łódzkim antygenu białkowego zrealizowaliśmy już kilkakrotnie. Były to serie o statusie serii technicznych. Produkt za każdym razem spełniał wymogi specyfikacyjne i jakościowe.

Jakie są warunki rozliczeniowe?

Warunkiem rozliczeniowym dla każdej serii wyprodukowanej przez Mabion jest spełnienie parametrów jakościowych opisanych w specyfikacji produktu. Taka sytuacja już kilkakrotnie miała miejsce w zakresie dotychczas wytworzonych serii próbnych. Jak wspomniałem, nie zdarzyło nam się uzyskanie produktu o parametrach poza specyfikacją. To bardzo dobry prognostyk na przyszłość.

Mamy nadzieję, że wkrótce szczepionka Novavaksu będzie dostępna dla pacjentów na całym świecie. Została już zatwierdzona do użytku w Indonezji i Filipinach. Zostały także złożone wnioski o rejestrację w innych krajach, m.in. Wielkiej Brytanii, Australii, Kanadzie oraz w WHO. EMA zapowiedziała, że jeszcze w tym roku może zatwierdzić szczepionkę. Ponadto jeszcze w tym roku Novavax planuje złożenie wniosku do FDA o rejestrację szczepionki na terenie USA.

Proszę opowiedzieć więcej o aspektach finansowych umowy z Novavaksem. Jak przełoży się na wyniki Mabionu?

Pierwsze przychody już pojawiły się w IV kwartale, ale oczywiście nie są porównywalne ze skalą przychodów, które będziemy uzyskiwali z produkcji w przyszłym roku i kolejnych latach. Należy pamiętać, że czas dojścia do pełnej skali produkcji zajmie kilka miesięcy, a w 2023 r. zaplanowane jest podwojenie mocy. W związku z tym systematycznie z kwartału na kwartał przychody oraz marża będą się zwiększały – wraz z osiąganiem większej skali produkcji i optymalizacji procesów. Umowa została zawarta do końca 2025 r., z opcją jej przedłużenia, a łączną wartość w okresie jej obowiązywania oszacowano na 372 mln USD, tj. 1,46 mld zł.

Jakie inwestycje planujecie?

Przez pierwszy rok współpracy z Novavaksem będziemy realizować produkcję w oparciu o posiadane dwa bioreaktory. Natomiast zgodnie z zapowiedziami zwiększamy skalę produkcji: pod koniec listopada podpisaliśmy umowę, o wartości 2,3 mln euro, na zakup czterech bioreaktorów. Dwa w ramach modernizacji zastąpią te, z których aktualnie korzystamy, a dwa pozostałe będą działać w ramach drugiej linii wytwórczej. kmk