Jak idą przygotowania do włączenia się w łańcuch produkcyjny szczepionki na Covid-19?
Projekt przebiega zgodnie z planem i umową z Novavaksem. Proces wytwarzania w naszym zakładzie w Konstantynowie Łódzkim antygenu białkowego zrealizowaliśmy już kilkakrotnie. Były to serie o statusie serii technicznych. Produkt za każdym razem spełniał wymogi specyfikacyjne i jakościowe.
Jakie są warunki rozliczeniowe?
Warunkiem rozliczeniowym dla każdej serii wyprodukowanej przez Mabion jest spełnienie parametrów jakościowych opisanych w specyfikacji produktu. Taka sytuacja już kilkakrotnie miała miejsce w zakresie dotychczas wytworzonych serii próbnych. Jak wspomniałem, nie zdarzyło nam się uzyskanie produktu o parametrach poza specyfikacją. To bardzo dobry prognostyk na przyszłość.
Mamy nadzieję, że wkrótce szczepionka Novavaksu będzie dostępna dla pacjentów na całym świecie. Została już zatwierdzona do użytku w Indonezji i Filipinach. Zostały także złożone wnioski o rejestrację w innych krajach, m.in. Wielkiej Brytanii, Australii, Kanadzie oraz w WHO. EMA zapowiedziała, że jeszcze w tym roku może zatwierdzić szczepionkę. Ponadto jeszcze w tym roku Novavax planuje złożenie wniosku do FDA o rejestrację szczepionki na terenie USA.