NanoGroup przechodzi do kolejnego etapu

Najbardziej zaawansowane projekty realizuje spółka zależna NanoVelos, która prowadzi badania nad lekiem na raka. Kolejne etapy wymagają coraz większych nakładów finansowych.

Innowacyjność rozwiązania spółki polega na umieszczaniu w nanocząstkach polisacharydowych epirubicyny, która jest powszechnie stosowanym cytostatykiem, znajdującym swoje zastosowanie w leczeniu m.in. nowotworów piersi, jajnika czy jelita grubego. Spółka zakończyła właśnie fazę badań przedklinicznych. Kolejnym etapem jest przeprowadzenie pierwszej fazy badań klinicznych u pacjentów, które mają się rozpocząć w tym roku i potrwać do początku 2020 r. W tej fazie badań oceniane jest bezpieczeństwo badanego leku, a w przypadku leków onkologicznych także wstępnie ich skuteczność, ponieważ w badaniu rekrutuje się pacjentów z rozpoznanym określonym typem nowotworu. Przy pozytywnym zakończeniu i zaraportowaniu wyników z fazy pierwszej można wystąpić o zgodę na rozpoczęcie drugiej fazy badania klinicznego, w trakcie którego potwierdzana jest skuteczność leczenia w danej chorobie oraz określany jest najkorzystniejszy schemat dawkowania leku. – Zakładamy możliwość uzyskania warunkowego dopuszczenia do sprzedaży leku po zakończeniu i zaraportowaniu tej fazy badań klinicznych. W tej sytuacji kolejna, trzecia faza badań klinicznych, której celem jest potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności, a także określenie przeciwwskazań i działań niepożądanych związanych z terapią na znacznej populacji pacjentów, mogłaby być prowadzona w trakcie aktywnej sprzedaży leku – mówi Adam Kiciak z zarządu NanoGroup.