Ryvu aktualizuje plan rozwoju programu RVU120

Ryvu Therapeutics przedstawiło zaktualizowane dane kliniczne fazy I dla badania fazy I/II RVU120 u pacjentów z nawrotowymi/opornymi przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi.

- Jesteśmy bardzo blisko zakończenia rozwoju RVU120 w ramach fazy I w 2023 roku, w tym określenia bezpiecznej dawki w zakresie farmakologicznie aktywnym. Biorąc pod uwagę przekonujące dane dotyczące bezpieczeństwa i zaobserwowane oznaki aktywności, planujemy rozpocząć pierwsze badanie potwierdzające skuteczność RVU120 w ramach fazy II w IV kwartale 2023 roku, będąc pionierem w rozwoju inhibitorów CDK8/19 - wyjaśnia Hendrik Nogai, członek zarządu Ryvu Therapeutics - W ciągu najbliższych kilku miesięcy spodziewamy się rozpoczęcia czterech badań klinicznych fazy II, potwierdzających skuteczność RVU120 w złośliwych nowotworach hematologicznych: AML/HR-MDS, LR-MDS i mielofibrozie – dodaje.

W ciągu najbliższych kilku miesięcy Ryvu spodziewa się rozpoczęcia czterech badań klinicznych fazy II, potwierdzających skuteczność RVU120 w złośliwych nowotworach hematologicznych: AML/HR-MDS, LR-MDS i mielofibrozie.

Równocześnie zaprezentowano zaktualizowany plan rozwoju programu RVU120, priorytetyzując wskazania hematologiczne. - W oparciu o analizę danych klinicznych nasz wewnętrzny Komitet Kliniczny, wzmocniony wieloma międzynarodowymi autorytetami i ekspertami medycznymi, poparł aktualizację planu rozwoju klinicznego RVU120, priorytetyzując wskazania hematologiczne. Poświęciliśmy również więcej uwagi strategii szybkiego wprowadzania leku na rynek, realizując obecnie trzy ścieżki rozwoju, których celem jest uzyskanie danych klinicznych wspierających potencjalne zatwierdzenia leków w latach 2026-2027 - wyjaśnia Paweł Przewięźlikowski, prezes Ryvu.

Jednocześnie podkreśla, że spółka dysponuje obecnie środkami zapewniającymi finansowanie do pierwszego kwartału 2026 r. - Przedstawiony plan rozwoju RVU120 jest zgodny z budżetem przedstawionym w Planach Rozwoju Ryvu na lata 2022-2024 i jest ukierunkowany na wielomiliardowy potencjał rynkowy - dodaje.

Spółka podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) zaprezentowała zaktualizowane dane kliniczne fazy I dla badania fazy I/II RVU120 u pacjentów z nawrotowymi/opornymi przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. Spółka poinformowała również o postępach w trwającym badaniu fazy Ib u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka (HR-MDS). Wyjaśniono, że oba badania fazy I RVU120 u pacjentów z guzami litymi (AMNYS-51) oraz AML/HR-MDS (RIVER-51) dostarczyły przekonujących danych dotyczących bezpieczeństwa RVU120, skutecznie zmniejszając ryzyko programu związane zarówno z celem molekularnym, jak również samą cząsteczką RVU120, jako pierwszego w swojej klasie inhibitor CDK8/19. Oba badania wykazały istotne poziomy zahamowania celu molekularnego w bezpiecznych dawkach.

Podczas poniedziałkowej sesji kurs Ryvu Therapeutics zniżkował o ponad 8 proc., czemu towarzyszyły bardzo wysokie obroty.