Celem komercjalizacja

Medicalgorithmics jest coraz bliżej komercyjnej sprzedaży technologii VCAST na rynkach UE.

Publikacja: 04.10.2023 21:00

Celem komercjalizacja

Foto: Adobestock

Medicalgorithmics rozpoczął formalny proces oceny zgodności technologii VCAST, służącej do nieinwazyjnej diagnozy stanu tętnic wieńcowych, z unijnymi wymogami dla usług medycznych. Pozytywna ocena zakończy się wydaniem certyfikatu CE, który jest niezbędny do komercyjnej sprzedaży VCAST na terenie UE.

– Spółka osiągnęła ważny kamień milowy w rozwoju VCAST, co naszym zdaniem po pierwsze uwiarygodnia produkt i technologię, po drugie zdejmuje małą część dyskonta za niepewność wynikającą z możliwości ukończenia procesu rozwoju technologii – wyjaśnia Łukasz Kosiarski, analityk Ipopemy. W jego ocenie proces certyfikacji w UE powinien zająć kilka miesięcy. – Przy jego powodzeniu spółka ma już pierwszego klienta na technologię – Grupę Diagnostyka, dzięki temu pierwsze niewielkie przychody powinny się pojawić naszym zdaniem w II połowie 2024 r. Z pozostałych rynków najważniejsze będzie wejście do Wielkiej Brytanii, gdzie Medicalgorithmics oferuje usługi Pocket ECG – uważa analityk. Kluczowa jego zdaniem będzie jednak rejestracja na największym rynku amerykańskim. – Do tego będzie potrzebne przeprowadzenie badań klinicznych i rejestracja w FDA zgodnie z lokalnymi wymaganiami. Zakładamy, że proces rejestracyjny w USA rozpocznie się w 2024 r. i zakończy w 2025 r.

Artykuł dostępny tylko dla subskrybentów parkiet.com

Kontynuuj czytanie tego artykułu w ramach subskrypcji Parkiet.com

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Mabion trochę poczeka na przychody z nowych zleceń
Medycyna i zdrowie
Mercator Medical: córka założyciela przejmuje stery
Medycyna i zdrowie
Airway: audytor ma zastrzeżenia
Medycyna i zdrowie
Airway Medix: audytor ma zastrzeżenia do raportu
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics chce odbudować przychody w USA
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics: Spadek znaczenia rynku USA w przychodach