Medicalgorithmics rozpoczął formalny proces oceny zgodności technologii VCAST, służącej do nieinwazyjnej diagnozy stanu tętnic wieńcowych, z unijnymi wymogami dla usług medycznych. Pozytywna ocena zakończy się wydaniem certyfikatu CE, który jest niezbędny do komercyjnej sprzedaży VCAST na terenie UE.
– Spółka osiągnęła ważny kamień milowy w rozwoju VCAST, co naszym zdaniem po pierwsze uwiarygodnia produkt i technologię, po drugie zdejmuje małą część dyskonta za niepewność wynikającą z możliwości ukończenia procesu rozwoju technologii – wyjaśnia Łukasz Kosiarski, analityk Ipopemy. W jego ocenie proces certyfikacji w UE powinien zająć kilka miesięcy. – Przy jego powodzeniu spółka ma już pierwszego klienta na technologię – Grupę Diagnostyka, dzięki temu pierwsze niewielkie przychody powinny się pojawić naszym zdaniem w II połowie 2024 r. Z pozostałych rynków najważniejsze będzie wejście do Wielkiej Brytanii, gdzie Medicalgorithmics oferuje usługi Pocket ECG – uważa analityk. Kluczowa jego zdaniem będzie jednak rejestracja na największym rynku amerykańskim. – Do tego będzie potrzebne przeprowadzenie badań klinicznych i rejestracja w FDA zgodnie z lokalnymi wymaganiami. Zakładamy, że proces rejestracyjny w USA rozpocznie się w 2024 r. i zakończy w 2025 r.
Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.
Pracujące nad testami do wczesnej diagnostyki Urteste pozyskało 4,5 mln zł z emisji akcji na sfinansowanie badań...
Szanse na wzrost i bariery rozwojowe wzięli pod lupę uczestnicy debaty „Atrakcyjność inwestycyjna Polski” na XI Kongresie Bankowości Korporacyjnej i Inwestycyjnej w Warszawie.
Wzięliśmy pod lupę wszystkie firmy wchodzące w skład indeksu WIGmed. Zdecydowana większość jest wyceniana poniże...
Biotechnologiczna spółka pozyska kolejne środki niezbędne do realizacji celów zawartych w niedawno opublikowanej...
Po kolejnej fali spadków, kurs tegorocznego debiutanta zwyżkuje podczas piątkowej sesji o 4,8 proc. przy najwyżs...
Ponad 3500 miejsc pracy, pięć zakładów produkcyjnych i centrum usług wspólnych w Warszawie, 235 mln zł inwestycji w latach 2022–2023 i 16,6 mln zł CIT zapłaconego w 2024 r. Tak wygląda twardy bilans obecności Veluxu w Polsce – mówi Przemysław Pokorski, dyrektor zarządzający Velux Polska.
Tegoroczne wyniki biotechnologicznej spółki są dalekie od oczekiwań. Zarząd ma jednak ambitny plan na odbudowę p...
Zarząd uważa, że efekty umów pozyskanych w 2025 r. będą widoczne w przychodach kolejnych kwartałów.
