Medicalgorithmics rozpoczął formalny proces oceny zgodności technologii VCAST, służącej do nieinwazyjnej diagnozy stanu tętnic wieńcowych, z unijnymi wymogami dla usług medycznych. Pozytywna ocena zakończy się wydaniem certyfikatu CE, który jest niezbędny do komercyjnej sprzedaży VCAST na terenie UE.
– Spółka osiągnęła ważny kamień milowy w rozwoju VCAST, co naszym zdaniem po pierwsze uwiarygodnia produkt i technologię, po drugie zdejmuje małą część dyskonta za niepewność wynikającą z możliwości ukończenia procesu rozwoju technologii – wyjaśnia Łukasz Kosiarski, analityk Ipopemy. W jego ocenie proces certyfikacji w UE powinien zająć kilka miesięcy. – Przy jego powodzeniu spółka ma już pierwszego klienta na technologię – Grupę Diagnostyka, dzięki temu pierwsze niewielkie przychody powinny się pojawić naszym zdaniem w II połowie 2024 r. Z pozostałych rynków najważniejsze będzie wejście do Wielkiej Brytanii, gdzie Medicalgorithmics oferuje usługi Pocket ECG – uważa analityk. Kluczowa jego zdaniem będzie jednak rejestracja na największym rynku amerykańskim. – Do tego będzie potrzebne przeprowadzenie badań klinicznych i rejestracja w FDA zgodnie z lokalnymi wymaganiami. Zakładamy, że proces rejestracyjny w USA rozpocznie się w 2024 r. i zakończy w 2025 r.
