Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Mabion uzyskał od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) możliwość uznania leku MabionCD20 za lek sierocy we wskazaniu nefropatii błoniastej. – Daje to spółce zarówno korzyści kosztowe, w postaci zwolnienia z opłat do FDA, w tym opłat związanych z rejestracją leku oraz opłat corocznych związanych z konsultacjami rozwijanego projektu, a także potencjalnie ulg podatkowych, jak i ewentualne korzyści biznesowe w przypadku podjęcia przez Mabion dalszych działań w zakresie rozwoju projektu – wyjaśnia Sławomir Jaros, członek zarządu Mabionu ds. operacyjnych i naukowych. Dodaje, że w przypadku podjęcia decyzji o realizacji projektu spółka będzie w dialogu z FDA co do określenia dalszej ścieżki rozwoju. – Nefropatia błoniasta jest jednym z kilku wskazań sierocych, które potencjalnie rozważamy i w których MabionCD20 może mieć zastosowanie terapeutyczne – podkreśla.
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Biotechnologiczna spółka może liczyć na blisko 53 mln zł brutto z oferty dzięki którym będzie mogła sfinansować...
Jeśli Bacteromic sprzedamy później, to uzyskamy wyższą wycenę. Ze względu na rozwój całej grupy Scope uważamy, ż...
Nagrodę Nobla w medycynie przyznano za zidentyfikowanie „strażników” układu odpornościowego. To technologia wyk...
Spółka spodziewa się dwucyfrowych wzrostów przychodów w kolejnych miesiącach i kwartałach.
Spółka pochwaliła się dynamicznym wzrostem przychodów na kluczowym rynku amerykańskim, co daje nadzieję na popra...