OncoArendi: Duże ułatwienie rozwoju

Firma biotechnologiczna, specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji leków, otrzymała status leku sierocego dla cząsteczki OATD-01 w leczeniu sarkoidozy. Status ten przyznała amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA ).

Aktualizacja: 18.01.2020 10:50 Publikacja: 18.01.2020 05:06

OncoArendi: Duże ułatwienie rozwoju

Foto: Fotolia

Statusu leku sierocego, opracowanego specjalnie w celu leczenia rzadkiej choroby, ma docelowo ułatwić procedurę doradztwa naukowego ze strony FDA w procesie badań klinicznych. Może też znacząco skrócić kolejne etapy badań i niesie wymierne korzyści dla producenta: zwolnienia podatkowe, uproszczoną i tańszą procedurę oceny i rejestracji leku oraz wydłużony okres objęcia ochroną patentową i dodatkowym siedmioletnim okresem wyłączności na sprzedaż.

Dodatkowo w lutym 2019 r. cząsteczka OATD-01 otrzymała od FDA również status leku sierocego w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.

Skorzystaj z promocji i czytaj dalej!

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Diagnostyka i Voxel na fali. Jakie mają plany i ile warte są ich akcje?
Medycyna i zdrowie
Wiodący akcjonariusz NanoGroup opowiada o planach i strategii
Medycyna i zdrowie
Synektik znów błyśnie wynikami?
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics rozpędza się z przychodami
Medycyna i zdrowie
Poltreg z pozytywną opinią FDA. Kurs poszybował w górę
Medycyna i zdrowie
KNF zezwoliła na wycofanie akcji EMC Instytut Medyczny z obrotu na GPW