Skorzystaj z promocji i czytaj dalej!
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Ryvu: Szansa na ulgi i inne wsparcie
Ryvu Therapeutics otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informację, że jej cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 wykazuje potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.
– Możliwość uzyskania statusu leku sierocego jest dla nas ważnym etapem w prowadzonych badaniach klinicznych nad SEL120. Decyzja amerykańskiego regulatora podkreśla również znaczące potrzeby medyczne w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, choroby bardzo agresywnej, o wysoce niekorzystnym rokowaniu u pacjentów – komentuje dr Setareh Shamsili, członek zarządu i dyrektor ds. medycznych biotechnologicznej spółki.
Posiadanie statusu leku sierocego pozwala ubiegać się o dostęp do różnego rodzaju ulg. Pozwoli także uzyskać dodatkowy siedmioletni okres wyłączności na sprzedaż danego leku w USA i wsparcie naukowe FDA.
