Ryvu: Szansa na ulgi i inne wsparcie

Ryvu Therapeutics otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informację, że jej cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 wykazuje potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Publikacja: 31.03.2020 05:00

Ryvu: Szansa na ulgi i inne wsparcie

Foto: Adobestock

– Możliwość uzyskania statusu leku sierocego jest dla nas ważnym etapem w prowadzonych badaniach klinicznych nad SEL120. Decyzja amerykańskiego regulatora podkreśla również znaczące potrzeby medyczne w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, choroby bardzo agresywnej, o wysoce niekorzystnym rokowaniu u pacjentów – komentuje dr Setareh Shamsili, członek zarządu i dyrektor ds. medycznych biotechnologicznej spółki.

Posiadanie statusu leku sierocego pozwala ubiegać się o dostęp do różnego rodzaju ulg. Pozwoli także uzyskać dodatkowy siedmioletni okres wyłączności na sprzedaż danego leku w USA i wsparcie naukowe FDA.

Tylko 149 zł za rok czytania.

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Pesymizm wokół biotechnologii jest absurdalnie wysoki. Fala się odwróci?
Medycyna i zdrowie
Synektik: Wyniki dały paliwo do wzrostu kursu
Medycyna i zdrowie
W wynikach Mabionu nie widać przełomu. Co planuje spółka?
Medycyna i zdrowie
Pharmena wierzy w swoje projekty
Medycyna i zdrowie
Jakie plany ma Pharmena
Medycyna i zdrowie
Diagnostyka podtrzymuje ambitne plany z IPO