– Możliwość uzyskania statusu leku sierocego jest dla nas ważnym etapem w prowadzonych badaniach klinicznych nad SEL120. Decyzja amerykańskiego regulatora podkreśla również znaczące potrzeby medyczne w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, choroby bardzo agresywnej, o wysoce niekorzystnym rokowaniu u pacjentów – komentuje dr Setareh Shamsili, członek zarządu i dyrektor ds. medycznych biotechnologicznej spółki.
Posiadanie statusu leku sierocego pozwala ubiegać się o dostęp do różnego rodzaju ulg. Pozwoli także uzyskać dodatkowy siedmioletni okres wyłączności na sprzedaż danego leku w USA i wsparcie naukowe FDA.
W poniedziałek walory Ryvu Therapeutics drożały na giełdzie o ponad 5 proc., do około 41 zł. gbc
