1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 18 | / | 2024 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2024-05-27 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| RYVU THERAPEUTICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zawarcie umowy o dofinansowanie z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju / Conclusion of funding agreement with the National Centre for Research and Development | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka") informuje, że w dniu 27 maja 2024 roku zawarta została z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju ("NCBR") umowa o dofinansowanie (“Umowa”) projektu fazowanego Spółki pod nazwą "Nowa terapia celowana nowotworów z delecją genu MTAP – II faza" ("Projekt fazowany"). Umowa została zawarta w ramach konkursu Narodowego Centrum Badań i Rozwoju Ścieżka SMART – Projekty fazowane, umożliwiającego uzyskanie dofinansowania na realizację fazy II projektów, wybranych do dofinansowania w oparciu o przepisy dla perspektywy 2014-2020 w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 (POIR), poddziałanie 1.1.1 lub działanie 1.2. (projekty badawczo-rozwojowe). Fazowaniu podlega projekt Spółki nr umowy o dofinansowanie: POIR.01.01.01-00-0638/18-00 pt.: "Nowa terapia celowana nowotworów z delecją genu MTAP" ("Projekt"), którego celem jest rozwój i wdrożenie scharakteryzowanego na poziomie I fazy badań klinicznych kandydata na lek onkologiczny nowej generacji, będącego terapią celowaną, opartą na zjawisku syntetycznej letalności w nowotworach z delecją MTAP. Delecja MTAP jest jedną z najczęstszych zmian genetycznych występujących w ludzkich nowotworach, co daje nadzieję na stworzenie terapii celowanej dla znacznej populacji pacjentów onkologicznych (do 15%). Ryvu wykorzystuje ten mechanizm w realizacji projektu MTA-kooperatywnych inhibitorów aktywności białka PRMT5, w którym wyłonienie kandydata przedklinicznego jest planowane na 2024. Projekt fazowany obejmuje rozwój przedkliniczny oraz I fazę badań klinicznych. Łączna kwota dofinansowania w formie dotacji może wynieść maksymalnie do 10,28 mln zł, co stanowi ok. 45% kosztów kwalifikowanych Projektu fazowanego. Okres realizacji Projektu fazowanego wynosi do 50 miesięcy, przy czym Umowa przewiduje możliwość wprowadzania zmian do harmonogramu. Dofinansowanie wypłacane będzie w transzach, zgodnie z harmonogramem określonym w Umowie. Na mocy Umowy, Spółka zobowiązała się do wdrożenia rezultatów Projektu, tj. wyników prac B+R, w ciągu 3 lat od jego zakończenia, w drodze wprowadzenia wyników do własnej działalności gospodarczej, udzielenia licencji innemu podmiotowi na korzystanie z przysługujących praw do wyników prac B+R lub sprzedaży praw do wyników na zasadach rynkowych. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Kraków ("Company") informs that on May 27, 2024, a funding agreement ("Agreement") was concluded with the National Centre for Research and Development ("NCBR") for the Company's phased project titled "New targeted therapy for tumors with MTAP gene deletion - Phase II" ("Phased Project"). The Agreement was concluded as part of the National Centre for Research and Development's SMART Pathway - Phased Projects competition, which enables obtaining funding for the implementation of Phase II of projects selected for funding based on the 2014-2020 perspective regulations under the Smart Growth Operational Programme 2014-2020 (SG OP), sub-measure 1.1.1 or measure 1.2. (research and development projects). The Phased Project is subject to the Company's project with the funding agreement number: POIR.01.01.01-00-0638/18-00 titled: "New targeted therapy for tumors with MTAP gene deletion" ("Project"), aimed at the development and implementation of a next-generation oncology drug candidate characterized at the level of Phase I clinical trial. This candidate is a targeted therapy based on the phenomenon of synthetic lethality in tumors with MTAP deletion. As MTAP deletion is one of the most common genetic alterations found in human cancers, this gives hope for creating a targeted therapy for a significant population of cancer patients (up to 15%). Ryvu is utilizing this mechanism in the implementation of the project for MTA-cooperative inhibitors of PRMT5 protein activity, with the selection of a preclinical candidate planned for 2024. The Phased Project includes preclinical development and Phase I clinical study. The total funding in the form of a grant may amount to a maximum of PLN 10.28 million, which constitutes approximately 45% of the eligible costs of the Phased Project. The execution period for the Phased Project is up to 50 months, with the Agreement allowing for changes to the schedule. The funding will be disbursed in tranches, according to the schedule specified in the Agreement. Under the Agreement, the Company has committed to implementing the results of the Project, i.e., the results of the R&D work, within 3 years of its completion, either by incorporating the results into its own business activities, granting a license to use the rights to the R&D results, or selling the rights to the results to the third party on market terms. Disclaimer: This English language translation has been prepared solely for the convenience of English-speaking readers. Despite all the efforts devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or approximations may exist. In case of any differences between the Polish and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all responsibility in this regard. | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2024-05-27 | Paweł Przewięźlikowski | Prezes Zarządu | |||
| 2024-05-27 | Kamil Sitarz | Członek Zarządu | |||
