PURE BIOLOGICS S.A. - Nominowanie kandydata wiodącego w projekcie PB004

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 18 / 2023

Data sporządzenia: 2023-04-13

Skrócona nazwa emitenta

PURE BIOLOGICS S.A.

Temat

Nominowanie kandydata wiodącego w projekcie PB004

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Pure Biologics S.A. z siedzibą we Wrocławiu [„Spółka"] informuje o nominowaniu kandydata wiodącego, cząsteczki PBA-0405, do dalszego rozwoju przedklinicznego i klinicznego w projekcie PB004, w ramach przedstawionego w RB 16/2022 z dnia 10 grudnia 2022 r. harmonogramu realizacji celów strategicznych w roku 2023. Wybrany kandydat wiodący [PBA-0405] w ramach projektu PB004 zostanie opracowany jako potencjalnie pierwsza w swojej klasie immunoterapia dla pacjentów onkologicznych wykazujących na komórkach nowotworowych nadprodukcję białka ROR-1, w tym białaczkach i guzach litych. PBA-0405 został wybrany na podstawie jego zdolności do wywoływania zabijania komórek nowotworowych za pośrednictwem komórek odpornościowych, zapewniając potencjalnie znaczące korzyści terapeutyczne. Wraz z wyselekcjonowaniem kandydata przedklinicznego, Pure Biologics rozpoczyna przygotowania do kontraktowania produkcji cząsteczki w większej skali do dalszych badań przedklinicznych oraz dalej do badań klinicznych faz 0 i 1. Spółka spodziewa się, że pierwsze wyniki badań skuteczności przeciwnowotworowej PBA-0405 w modelach zwierzęcych będą dostępne pod koniec II kw. 2023 r. Spółka rozpoczęła przygotowania do uzyskania formalnych zgód na rozpoczęcie jeszcze w 2023 r. fazy 0 badania klinicznego, mającego na celu określenie wstępnej lokalnej efektywności klinicznej w badaniach na ludziach. Zakończenie fazy 0 oczekiwane jest w II kw. 2024 r. Spółka zakłada, że rozpoczęcie klinicznej fazy 1 może być możliwe pod koniec roku 2024. Badanie mogłoby objąć pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Pure Biologics zabezpieczyła łącznie ok. 48 mln zł na współfinansowanie rozwoju przedklinicznego i klinicznego PB004 z nierozwadniających źródeł dotacyjnych. Informacja jest istotna ze względu na osiągnięcie przez projekt PB004 istotnego kamienia milowego w procesie rozwoju leku, co determinuje ograniczenie ryzyk naukowych i daje perspektywy dla dalszego rozwoju projektu, zbliżając Spółkę do etapu potencjalnej komercjalizacji.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PURE BIOLOGICS S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

54-427 Wrocław

(kod pocztowy) (miejscowość)

Duńska 11

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

[e-mail] www.purebiologics.com

(e-mail) (www)

8943003192 021305772

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2023-04-13 Filip Jeleń Prezes Zarządu

2023-04-13 Romuald Harwas Wiceprezes Zarządu

2023-04-13 Petrus Spee Wiceprezes Zarządu