| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 52/2021 z dnia 8 października 2021 roku w sprawie zawarcia z Novavax, Inc. („Novavax”) umowy dotyczącej komercyjnej produkcji kontraktowej („Umowa produkcyjna”) oraz późniejszych raportów bieżących dotyczących poszerzenia współpracy z Novavax - nr 2/2022 z dnia 14 stycznia 2022 roku (zlecenie na produkcję banków komórkowych) i nr 3/2022 z dnia 18 stycznia 2022 roku (zlecenie na realizację usług analitycznych), Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 27 maja 2022 roku w godzinach nocnych wpłynęło do Spółki, podpisane przez Novavax, rozszerzenie zakresu usług Umowy produkcyjnej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #4 („SOW#4”, ang. Statement of Work). Rozszerzony zakres współpracy obejmie realizowanie przez Spółkę testu jakościowego, będącego jedną z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego. Oznacza to, iż Spółka staje się podmiotem zaangażowanym w procesy zwolnienia na rynek produktów gotowych. Zakres SOW#4 obejmuje w pierwszej kolejności przeprowadzenie oceny wykonalności przez Spółkę metody analitycznej (etap „feasibility”) oraz przeprowadzenie przez Spółkę transferu ww. metody do systemu jakości Spółki. Realizacja etapu „feasibility” rozpocznie się niezwłocznie i zostanie zakończona według oczekiwań obydwu stron nie później niż do końca 2022 roku. Następnie w okresie obowiązywania Umowy produkcyjnej, tj. w latach 2022-2025, na podstawie SOW#4 Spółka na zlecenie Novavax będzie przeprowadzała analizy prób produktu gotowego Novavax (produkt finalny w postaci szczepionki Nuvaxovid wyprodukowanej poza Spółką) ww. metodą w standardzie GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang. Good Manufacturing Practice), wraz z przygotowaniem certyfikatu potwierdzającego wykonaną analizę. Wartość SOW#4 uzależniona jest od ilości wykonywanych przez Spółkę badań analitycznych w poszczególnych latach, przy czym maksymalny roczny budżet został obecnie uzgodniony na poziomie 1,8 mln USD. W ocenie Zarządu, podpisanie SOW#4 jest istotne dla Spółki przede wszystkim z uwagi na kolejny stopień rozszerzania współpracy z Novavax pozwalający Spółce na dalszy rozwój w zakresie kontraktowego wytwarzania (ang. Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO). | |
