| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 34 | / | 2020 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2020-08-31 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| PROTEKTOR | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Wystawienie przez spółkę Deklaracji Zgodności UE z Dyrektywą 93/42/EWG oraz ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku dla maski medycznej trójwarstwowej jednorazowej typu II. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd spółki działającej pod firmą PROTEKTOR Spółka Akcyjna z siedzibą w Lublinie (dalej „Emitent” lub „Spółka”) niniejszym informuje, że w dniu 31sierpnia 2020 r. Spółka wystawiła Deklarację Zgodności UE z Dyrektywą 93/42/EWG („Deklaracja”) oraz ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku. Deklaracja dotyczy wyrobu pod nazwą „maska medyczna trójwarstwowa jednorazowa”, wytwarzanego przez Emitenta („Produkt”). Produkt przebadany został zgodnie z normą PN-EN 14683+AC:2019 w zakresie: • skuteczności filtracji bakterii, • czystości mikrobiologicznej, • oporów oddychania, • oceny biokompatybilności. Badania wykazały zgodność Produktu z ww. normą dla masek medycznych w typie II. Ww. badania wykonane zostały przez podmioty zewnętrze, tj. Centralny Instytut Ochrony Pracy – Państwowy Instytut Badawczy (CIOP) oraz InnoNIL spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością – spółkę, której 100% udziałów należy do Narodowego Instytutu Leków. Jednocześnie Spółka dokonała w dniu 31 sierpnia 2020 r. zgłoszenia Produktu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („URPL”). W razie zgłoszenia przez URPL uwag do wniosku Spółki lub odmowy przez URPL rejestracji Produktu, Spółka poinformuje o tym fakcie w odrębnym raporcie bieżącym. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| PROTEKTOR Spółka Akcyjna | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| PROTEKTOR | Lekki (lek) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 20-277 | Lublin | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Vetterów | 24a-24b | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| 081 532 22 31 | 081 532 02 00 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.protektorsa.pl | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 712-010-29-59 | 430068516 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2020-08-31 | Tomasz Malicki | Prezes Zarządu | |||
| 2020-08-31 | Mariusz Drużyński | Członek Zarządu | |||
