PROTEKTOR

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 34 / 2020

Data sporządzenia: 2020-08-31

Skrócona nazwa emitenta

PROTEKTOR

Temat

Wystawienie przez spółkę Deklaracji Zgodności UE z Dyrektywą 93/42/EWG oraz ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku dla maski medycznej trójwarstwowej jednorazowej typu II.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd spółki działającej pod firmą PROTEKTOR Spółka Akcyjna z siedzibą w Lublinie (dalej „Emitent” lub „Spółka”) niniejszym informuje, że w dniu 31sierpnia 2020 r. Spółka wystawiła Deklarację Zgodności UE z Dyrektywą 93/42/EWG („Deklaracja”) oraz ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku. Deklaracja dotyczy wyrobu pod nazwą „maska medyczna trójwarstwowa jednorazowa”, wytwarzanego przez Emitenta („Produkt”). Produkt przebadany został zgodnie z normą PN-EN 14683+AC:2019 w zakresie: • skuteczności filtracji bakterii, • czystości mikrobiologicznej, • oporów oddychania, • oceny biokompatybilności. Badania wykazały zgodność Produktu z ww. normą dla masek medycznych w typie II. Ww. badania wykonane zostały przez podmioty zewnętrze, tj. Centralny Instytut Ochrony Pracy – Państwowy Instytut Badawczy (CIOP) oraz InnoNIL spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością – spółkę, której 100% udziałów należy do Narodowego Instytutu Leków. Jednocześnie Spółka dokonała w dniu 31 sierpnia 2020 r. zgłoszenia Produktu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („URPL”). W razie zgłoszenia przez URPL uwag do wniosku Spółki lub odmowy przez URPL rejestracji Produktu, Spółka poinformuje o tym fakcie w odrębnym raporcie bieżącym.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PROTEKTOR Spółka Akcyjna

(pełna nazwa emitenta)

PROTEKTOR Lekki (lek)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

20-277 Lublin

(kod pocztowy) (miejscowość)

Vetterów 24a-24b

(ulica) (numer)

081 532 22 31 081 532 02 00

(telefon) (fax)

[e-mail] www.protektorsa.pl

(e-mail) (www)

712-010-29-59 430068516

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2020-08-31 Tomasz Malicki Prezes Zarządu

2020-08-31 Mariusz Drużyński Członek Zarządu