MEDINICE S.A. - Otrzymanie zgody URPL na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 18 / 2021

Data sporządzenia: 2021-05-25

Skrócona nazwa emitenta

MEDINICE S.A.

Temat

Otrzymanie zgody URPL na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, iż w dniu 25 maja 2021 r. powziął informację o otrzymaniu zgody od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych (badania na ludziach) w projekcie PacePress. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności wyrobu medycznego PacePress w prewencji powikłań krwotocznych u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, poddanych zabiegom CIED (Cardiac Implantable Electronic Device - stałej elektroterapii serca). Jednocześnie Emitent informuje o rozpoczęciu naboru pacjentów do przeprowadzenia badania klinicznego. PacePress to opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera serca.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MEDINICE S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

00-805 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Chmielna 132/134

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

6631868308 260637552

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-05-25 Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu

2021-05-25 Arkadiusz Dorynek Wiceprezes Zarządu