CELON PHARMA S.A. - Zakończenie prowadzenia fazy IA badania klinicznego nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor JAK/ROCK – CPL 409116
Aktualizacja:
09.02.2021 09:56
Publikacja:
09.02.2021 09:56
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | 6 | / | 2021 | | |
| 2021-02-09 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Zakończenie prowadzenia fazy IA badania klinicznego nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor JAK/ROCK – CPL 409116 | |
| | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | |
| | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego 39/2020, z dnia 12 listopada 2020 r., dotyczącego otrzymania zgody na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor JAK/ROCK – CPL 409116 - w leczeniu chorób autoimmunologicznych Spółka informuje, że w dniu 9 lutego 2021 r. otrzymała informację, o zakończeniu prowadzenia fazy IA badania klinicznego związku CPL’116, dualnego inhibitora kinaz JAK/ROCK, podawanego jednokrotnie, we wzrastających dawkach zdrowym ochotnikom. Badanie miało na celu ocenę profilu bezpieczeństwa oraz parametrów farmakokinetycznych (PK). W badaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem produktu badanego. CPL’116, rozwijany przez Spółkę, jest pierwszym na świecie dualnym inhibitorem kinaz JAK i ROCK oraz będzie miał zastosowanie w leczeniu wybranych chorób autoimmunologicznych, u których korzystne jest jednoczesne zahamowanie procesu zapalnego i fibrogenezy. Spółka planuje w najbliższych tygodniach rozpoczęcie badania IB, w którym związek będzie podawany wielokrotnie, we wzrastających dawkach, a ocena oprócz bezpieczeństwa i parametrów farmakokinetycznych obejmie również kluczowe parametry farmakodynamiczne. | |
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |
| | CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA | | |
| | (pełna nazwa emitenta) | | |
| | CELON PHARMA S.A. | | | | |
| | (skrócona nazwa emitenta) | | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | |
| | 05-092 | | Kiełpin | | |
| | (kod pocztowy) | | (miejscowość) | | |
| | Ogrodowa | | 2A | | |
| | (ulica) | | (numer) | | |
| | (telefon) | | | (fax) | | |
| | (e-mail) | | | (www) | | |
| | 118-16-42-061 | | 015181033 | | |
| | (NIP) | | | (REGON) | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2021-02-09 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek | |