KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr54/2021
Data sporządzenia: 2021-10-14
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Gruzji
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 14 października 2021 roku powziął wiadomość o wydaniu pozwolenia („Pozwolenie”) przez Prezesa Agencji Regulacji Działalności Medycznej i Farmaceutycznej w Gruzji (ang. Head of Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities), na prowadzenie przez Spółkę badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów („RZS”) na terenie Gruzji. Spółka posiada również zgodę kompetentnej komisji bioetycznej w tym zakresie. Uzyskanie pozwolenia Urzędu umożliwia rozszerzenie pomostowego badania klinicznego na obszar Gruzji. Spółka posiada obecnie pozwolenie na prowadzenie badania na terenie Polski i oczekuje na wydanie stosownych zgód w Belgii i Ukrainie. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje. Szczegółowe informacje na temat parametrów pomostowego badania klinicznego zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 53/2021 z dnia 11 października 2021 roku.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
MABION S.A.Farmaceutyczny (far)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
95-050Konstantynów Łódzki
(kod pocztowy)(miejscowość)
Langiewicza60
(ulica)(numer)
+48 42 207 78 90 wew. 112+48 42 203 27 03
(telefon)(fax)
[email protected]www.mabion.eu
(e-mail)(www)
7752561383100343056
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2021-10-14Krzysztof KaczmarczykPrezes ZarząduKrzysztof Kaczmarczyk
2021-10-14Sławomir JarosCzłonek ZarząduSławomir Jaros