MABION S.A. - Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów na Ukrainie

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 69 / 2021

Data sporządzenia: 2021-12-20

Skrócona nazwa emitenta

MABION S.A.

Temat

Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów na Ukrainie

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 20 grudnia 2021 roku Spółka powzięła wiadomość o wydaniu pozwolenia („Pozwolenie”) przez Ministerstwo ds. Zdrowia na Ukrainie (ang. Minister of Health) na prowadzenie przez Spółkę badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów („RZS”) na Ukrainie. Spółka posiada również zgodę kompetentnej komisji bioetycznej w tym zakresie. Uzyskanie pozwolenia Ministra ds. Zdrowia umożliwia rozszerzenie pomostowego badania klinicznego na obszar Ukrainy. Spółka dotychczas dysponowała już pozwoleniami na prowadzenie badania na terenie Polski, Gruzji oraz Belgii. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje. Szczegółowe informacje na temat parametrów pomostowego badania klinicznego zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 53/2021 z dnia 11 października 2021 roku.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MABION SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MABION S.A. Farmaceutyczny (far)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

95-050 Konstantynów Łódzki

(kod pocztowy) (miejscowość)

Langiewicza 60

(ulica) (numer)

[phone] wew. 112 [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.mabion.eu

(e-mail) (www)

7752561383 100343056

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-12-20 Sławomir Jaros Członek Zarządu Sławomir Jaros

2021-12-20 Grzegorz Grabowicz Członek Zarządu Grzegorz Grabowicz