| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 57 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-10-22 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MABION S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Belgii | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 22 października 2021 roku Spółka powzięła wiadomość o wydaniu pozwolenia („Pozwolenie”) przez Federalną Agencję ds. Leków i Produktów Leczniczych w Belgii (ang. Federal Agency for Medicines and Health Products) na prowadzenie przez Spółkę badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów („RZS”) na terenie Belgii. Spółka posiada również zgodę kompetentnej komisji bioetycznej w tym zakresie. Uzyskanie pozwolenia Agencji umożliwia rozszerzenie pomostowego badania klinicznego na obszar Belgii. Spółka posiada obecnie pozwolenie na prowadzenie badania na terenie Polski oraz Gruzji i oczekuje na wydanie stosownej zgody na Ukrainie. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje. Szczegółowe informacje na temat parametrów pomostowego badania klinicznego zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 53/2021 z dnia 11 października 2021 roku. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| MABION SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| MABION S.A. | Farmaceutyczny (far) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 95-050 | Konstantynów Łódzki | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Langiewicza | 60 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 42 207 78 90 wew. 112 | +48 42 203 27 03 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.mabion.eu | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 7752561383 | 100343056 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-10-22 | Grzegorz Grabowicz | Członek Zarządu | Grzegorz Grabowicz | ||
| 2021-10-22 | Adam Pietruszkiewicz | Członek Zarządu | Adam Pietruszkiewicz | ||
