DGAP-Adhoc: Zweites WILEX Produkt in einer Phase III Studie: IND-Genehmigung von der FDA zur Durchführung der Zulassungsstudie mit CA9-SCAN erhalten

WILEX AG / Sonstiges

12.10.2007

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Zweites WILEX Produkt in einer Phase III Studie: IND-Genehmigung von der

FDA zur Durchführung der Zulassungsstudie mit CA9-SCAN erhalten

München, 12. Oktober 2007 - Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen

WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard)

hat von der Zulassungsbehörde in den USA ('Food and Drug Administration

(FDA)') eine 'Investigational New Drug' ('IND') -Genehmigung zum Start

seiner Phase III-Zulassungsstudie mit dem Medizinproduktkandidaten CA9-SCAN

erhalten.

In die Studie sollen 190 Patienten mit Verdacht auf Nierenkrebs in circa 17

Zentren in den USA aufgenommen werden. Bei Patienten mit einem Nierentumor

wird eine Operation geplant, um die betroffene Niere zu entfernen. Diese

Patienten sollen in der Studie mit einem bildgebenden Verfahren unter

Verwendung von CA9-SCAN vor der Operation untersucht werden um

festzustellen, ob sie an einem klarzelligem Nierenzellkarzinom erkrankt

sind. Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich Ende 2008 erwartet.

12.10.2007