WILEX AG / Sonstiges
12.10.2007
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Zweites WILEX Produkt in einer Phase III Studie: IND-Genehmigung von der
FDA zur Durchführung der Zulassungsstudie mit CA9-SCAN erhalten
München, 12. Oktober 2007 - Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen
WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard)
hat von der Zulassungsbehörde in den USA ('Food and Drug Administration
(FDA)') eine 'Investigational New Drug' ('IND') -Genehmigung zum Start
seiner Phase III-Zulassungsstudie mit dem Medizinproduktkandidaten CA9-SCAN
erhalten.
In die Studie sollen 190 Patienten mit Verdacht auf Nierenkrebs in circa 17
Zentren in den USA aufgenommen werden. Bei Patienten mit einem Nierentumor
wird eine Operation geplant, um die betroffene Niere zu entfernen. Diese
Patienten sollen in der Studie mit einem bildgebenden Verfahren unter
Verwendung von CA9-SCAN vor der Operation untersucht werden um
festzustellen, ob sie an einem klarzelligem Nierenzellkarzinom erkrankt
sind. Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich Ende 2008 erwartet.
12.10.2007
