Projekt notowanej na NewConnect spółki znalazł się na liście projektów rekomendowanych do dofinansowania przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR). Projekt zakłada rozwój terapii celowanej wobec potrójnie negatywnego raka piersi (ang. "TNBC" – Triple Negative Breast Cancer) w oparciu o innowacyjne inhibitory białka STAT-3 tj. cząsteczki GLG-805 lub GLG-302 oraz rozwój testów opartych na metodach immunochemicznych do szybkiej diagnostyki nowotworu TNBC i monitorowania skuteczności terapii opracowanej przez GLG Pharma u pacjentek chorych na TNBC.
Budżet całego projektu oszacowany został na 13,6 mln zł, z czego ok. 10 mln zł będzie sfinansowane ze środków otrzymanych przez zespół GLG Pharma od NCBiR. Projekt realizowany będzie we współpracy z podwykonawcami z wiodących polskich uczelni, instytutami badawczymi i producentami kontraktowymi. Około 3,6 mln zł zostanie pokryta ze środków własnych spółki.
Celem molekularnym dla rozwijanej terapii są aktywowane białka STAT-3, które przekazują sygnały między komórkami, są niezbędne w procesie wzrostu komórek i pełnią funkcję tzw. przekaźników sygnału i aktywatorów procesu transkrypcji. Inhibitory STAT3 blokują zaburzone działanie aktywowanych białek STAT3 w komórkach nowotworowych TNBC poprzez hamowanie niekontrolowanego wzrostu komórek.
Głównym celem projektu jest opracowanie leku opartego na innowacyjnych cząsteczkach GLG-805 lub GLG-302 do zastosowań w terapii onkologicznej wobec TNBC, przeprowadzenie badań przedklinicznych toksykologicznych na modelu zwierzęcym i badań klinicznych w Polsce z udziałem pacjentek ze zdiagnozowanym TNBC, aby potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia inhibitorami białka STAT-3 w połączeniu z konwencjonalnymi lekami przeciwnowotworowymi. GLG Pharma planuje również opracowanie i walidację testu do immunodiagnostyki nowotworu TNBC spowodowanego obecnością aktywowanego białka STAT-3 i monitorowania poziomu aktywowanego białka STAT-3 u pacjentek chorych na TNBC po zastosowaniu cząsteczek GLG-805 lub GLG-302. Okres relizacji projektu wynosi 36 miesięcy i rozpocznie się w styczniu 2016 roku.
"Dofinansowanie z programu Innomed jest dużym osiągnięciem i wyróżnieniem oraz dodatkowym potwierdzeniem naszej technologii, która jest sponsorowana przez Narodowy Instytut Raka w Stanach Zjednoczonych w ramach programu „Zapobieganie Rakowi", zakładającego opracowanie nowego leku na potrójnie ujemny rak piersi. W ramach tego programu nasz kandydat na lek oparty na cząsteczce GLG-302 wykazał już brak toksyczności i zniszczył 90 proc. nowotworów podczas testów przedklinicznych na dwóch gatunkach zwierząt. Wierzymy, że pozyskane środki finansowe z dotacji NCBiR umożliwią nam przyśpieszenie realizacji działań z zakresu badań i rozwoju, badań klinicznych w Polsce i komercjalizacji naszej technologii w Europie i na świecie. Po zakończeniu badań klinicznych planujemy złożenie dokumentów o rejestrację leku przez Europejską Agencję Leków oraz Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Uważamy, że nasz projekt bardzo dobrze wpisuje się w perspektywę Unii Europejskiej w kierunku wczesnego wykrycia i leczenia nowotworów piersi oraz zwiększenia przeżywalności pacjentek chorych na TNBC. Oczekujemy, że nasze spersonalizowane terapie okażą się przełomem w leczeniu TNBC, gdyż pomogą w sposób bardziej skuteczny wyleczyć tę chorobę przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka komplikacji i działań niepożądanych w porównaniu do stosowanych obecnie terapii onkologicznych oraz zapobieganiu i zmniejszaniu odporności nowotworów na leczenie chemioterapeutykami. Możliwości leczenia potrójnie ujemnego raka piersi są obecnie bardzo ograniczone, oparte głównie na chemioterapiach i nie są w pełni bezpieczne – pisze w komunikacie Richard Gabriel, prezes zarządu GLG Pharma.
