Reklama

Informacja z Celonu nie wystraszyła rynku

Amerykański regulator odrzucił wniosek polskiej spółki o przyznanie specjalnego statusu jej lekowi.

Publikacja: 21.06.2022 05:00

Informacja z Celonu nie wystraszyła rynku

Foto: Adobestock

Podczas poniedziałkowej sesji notowania Celonu Pharmy lekko zyskiwały na wartości, mimo iż na rynek trafiła negatywna informacja. Dotyczy odrzucenia przez Agencję Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) wniosku Celonu o przyznanie statusu terapii przełomowej dla leku Falkieri w leczeniu lekoopornej dwubiegunowej depresji.

Według Agencji giełdowa spółka we wniosku nie przedstawiła danych, według których pacjenci włączeni do badania mieliby stwierdzony brak odpowiedzi na leczenie wyłącznie lekami dopuszczonymi przez FDA. W wyniku tego nie ma możliwości definitywnego stwierdzenia statusu lekooporności w tym wskazaniu – argumentuje FDA.

Tylko 29zł miesięcznie przez cały rok!

Skorzystaj z promocji i czytaj dalej.

Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.

Reklama
Medycyna i zdrowie
Sesja przełamania Diagnostyki?
Materiał Promocyjny
Inwestycje: Polska między optymizmem a wyzwaniami
Medycyna i zdrowie
Mabion z ambitnym planem powrotu do rentowności
Medycyna i zdrowie
Nowe umowy pomogą Medicalgorithmics
Medycyna i zdrowie
Mabion nie zachwycił wynikami
Materiał Promocyjny
Mokotów z wyższej półki. Butikowe projekty mieszkaniowe SGI
Medycyna i zdrowie
Scope Fluidics: Bacteromic przed ostatnią prostą
Medycyna i zdrowie
Twórcy leków wrócili do łask. Na długo?
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama