Podczas poniedziałkowej sesji notowania Celonu Pharmy lekko zyskiwały na wartości, mimo iż na rynek trafiła negatywna informacja. Dotyczy odrzucenia przez Agencję Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) wniosku Celonu o przyznanie statusu terapii przełomowej dla leku Falkieri w leczeniu lekoopornej dwubiegunowej depresji.
Według Agencji giełdowa spółka we wniosku nie przedstawiła danych, według których pacjenci włączeni do badania mieliby stwierdzony brak odpowiedzi na leczenie wyłącznie lekami dopuszczonymi przez FDA. W wyniku tego nie ma możliwości definitywnego stwierdzenia statusu lekooporności w tym wskazaniu – argumentuje FDA.
Teraz kwartalna e‑prenumerata z rabatem 34%!
Obserwuj świat finansów i bądź gotowy na codzienne decyzje biznesowe.
Subskrybuj i zyskaj dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie w "Parkiecie".
