W trakcie piątkowej sesji notowania biofarmaceutycznej spółki rosły nawet o ponad 4 proc. Była to odpowiedź na decyzję Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o ponownym dopuszczeniu do obrotu na terenie Polski leku Valzek, produkowanego przez Celon Pharmę. – Wyniki badań jakościowych, przeprowadzonych w oparciu o zwalidowane metody analityczne, potwierdziły spełnianie odpowiednich wymogów jakościowych dla substancji czynnej walsartan, w seriach leku wyszczególnionych w tych decyzjach – informuje Celon Pharma. Równocześnie GIF wydał decyzje o wycofaniu z obrotu wybranych serii Valzeku, wstrzymanych dotychczas decyzjami GIF. Zarząd szacuje, że koszty z tym związane nie przekroczą założonej w tym celu rezerwy finansowej w wysokości 650 tys. zł. Spółka obecnie wdraża w porozumieniu z GIF odpowiednie wytyczne regulatorów europejskich dotyczące metod analitycznych dla walsartanu celem wytworzenia i udostępnienia na rynku nowych serii Valzeku.
Obrót lekiem wstrzymany był decyzjami GIF z sierpnia 2018 r., wydanymi na wniosek spółki. JIM
