– W sierpniu podpisaliśmy umowę z firmą doradczą Parexel Biotech, która pracuje z nami pod kątem procesu rejestracyjnego w amerykańskim urzędzie FDA. Na przełomie I i II kwartału przyszłego roku chcemy przeprowadzić tzw. pre-submission meeting, a następnie złożyć do FDA wniosek o certyfikację dla CarnaLife Holo. Wierzymy, że będziemy w stanie uzyskać certyfikat dla CarnaLife Holo w drugiej połowie 2022 roku. Dzięki certyfikatowi będziemy mogli oferować nasze rozwiązanie szpitalom i placówkom medycznym na terenie USA. Następnie będziemy analizować możliwość uzyskania certyfikatu dla CarnaLife System. Nie przewidujemy opóźnień, mimo iż pracujemy nad certyfikacją w sposób zdalny – mówi „Parkietowi" Krzysztof Mędrala, prezes MedAppu.
Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.
Po kolejnej fali spadków, kurs tegorocznego debiutanta zwyżkuje podczas piątkowej sesji o 4,8 proc. przy najwyżs...
Szanse na wzrost i bariery rozwojowe wzięli pod lupę uczestnicy debaty „Atrakcyjność inwestycyjna Polski” na XI Kongresie Bankowości Korporacyjnej i Inwestycyjnej w Warszawie.
Tegoroczne wyniki biotechnologicznej spółki są dalekie od oczekiwań. Zarząd ma jednak ambitny plan na odbudowę p...
Zarząd uważa, że efekty umów pozyskanych w 2025 r. będą widoczne w przychodach kolejnych kwartałów.
Wyniki Mabionu są dalekie od oczekiwań. Zarząd biotechnologicznej spółki ma jednak ambitny plan na poprawę sytua...
SGI od lat rozwija Dolny Mokotów, zachowując spójność stylu i filozofii projektowania. Na Siekierkach powstają apartamenty, w których liczy się proporcja, światło i jakość materiałów. To architektura, która nie potrzebuje dodatków, by przyciągać uwagę.
Biotechnologiczna spółka jest coraz bliżej komercjalizacji swojego flagowego projektu. Kluczowe jest teraz uzysk...
Podczas środowej sesji notowania biotechnologicznych spółek mocno zyskiwały na wartości. Najlepiej radziły sobie...
