MedApp: Dobry czas na rozwój

Telemedyczna spółka szykuje się do wprowadzenia swojego systemu CarnaLife Holo na rynek amerykański.

Publikacja: 27.10.2020 05:00

MedApp: Dobry czas na rozwój

Foto: materiały prasowe

– W sierpniu podpisaliśmy umowę z firmą doradczą Parexel Biotech, która pracuje z nami pod kątem procesu rejestracyjnego w amerykańskim urzędzie FDA. Na przełomie I i II kwartału przyszłego roku chcemy przeprowadzić tzw. pre-submission meeting, a następnie złożyć do FDA wniosek o certyfikację dla CarnaLife Holo. Wierzymy, że będziemy w stanie uzyskać certyfikat dla CarnaLife Holo w drugiej połowie 2022 roku. Dzięki certyfikatowi będziemy mogli oferować nasze rozwiązanie szpitalom i placówkom medycznym na terenie USA. Następnie będziemy analizować możliwość uzyskania certyfikatu dla CarnaLife System. Nie przewidujemy opóźnień, mimo iż pracujemy nad certyfikacją w sposób zdalny – mówi „Parkietowi" Krzysztof Mędrala, prezes MedAppu.

Tylko 149 zł za rok czytania.

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Pesymizm wokół biotechnologii jest absurdalnie wysoki. Fala się odwróci?
Medycyna i zdrowie
Synektik: Wyniki dały paliwo do wzrostu kursu
Medycyna i zdrowie
W wynikach Mabionu nie widać przełomu. Co planuje spółka?
Medycyna i zdrowie
Pharmena wierzy w swoje projekty
Medycyna i zdrowie
Jakie plany ma Pharmena
Medycyna i zdrowie
Diagnostyka podtrzymuje ambitne plany z IPO