Skorzystaj z promocji i czytaj dalej!
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
MedApp: Dobry czas na rozwój
Telemedyczna spółka szykuje się do wprowadzenia swojego systemu CarnaLife Holo na rynek amerykański.
– W sierpniu podpisaliśmy umowę z firmą doradczą Parexel Biotech, która pracuje z nami pod kątem procesu rejestracyjnego w amerykańskim urzędzie FDA. Na przełomie I i II kwartału przyszłego roku chcemy przeprowadzić tzw. pre-submission meeting, a następnie złożyć do FDA wniosek o certyfikację dla CarnaLife Holo. Wierzymy, że będziemy w stanie uzyskać certyfikat dla CarnaLife Holo w drugiej połowie 2022 roku. Dzięki certyfikatowi będziemy mogli oferować nasze rozwiązanie szpitalom i placówkom medycznym na terenie USA. Następnie będziemy analizować możliwość uzyskania certyfikatu dla CarnaLife System. Nie przewidujemy opóźnień, mimo iż pracujemy nad certyfikacją w sposób zdalny – mówi „Parkietowi" Krzysztof Mędrala, prezes MedAppu.
Reklama
