MedApp: Dobry czas na rozwój

Telemedyczna spółka szykuje się do wprowadzenia swojego systemu CarnaLife Holo na rynek amerykański.

Publikacja: 27.10.2020 05:00

MedApp: Dobry czas na rozwój

Foto: materiały prasowe

– W sierpniu podpisaliśmy umowę z firmą doradczą Parexel Biotech, która pracuje z nami pod kątem procesu rejestracyjnego w amerykańskim urzędzie FDA. Na przełomie I i II kwartału przyszłego roku chcemy przeprowadzić tzw. pre-submission meeting, a następnie złożyć do FDA wniosek o certyfikację dla CarnaLife Holo. Wierzymy, że będziemy w stanie uzyskać certyfikat dla CarnaLife Holo w drugiej połowie 2022 roku. Dzięki certyfikatowi będziemy mogli oferować nasze rozwiązanie szpitalom i placówkom medycznym na terenie USA. Następnie będziemy analizować możliwość uzyskania certyfikatu dla CarnaLife System. Nie przewidujemy opóźnień, mimo iż pracujemy nad certyfikacją w sposób zdalny – mówi „Parkietowi" Krzysztof Mędrala, prezes MedAppu.

Roczna subskrypcja parkiet.com za 149 zł

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Ryvu rozwija projekt
https://track.adform.net/adfserve/?bn=77855207;1x1inv=1;srctype=3;gdpr=${gdpr};gdpr_consent=${gdpr_consent_50};ord=[timestamp]
Medycyna i zdrowie
Ryvu opowiada o leku na białaczkę
Medycyna i zdrowie
Synthaverse wchodzi na kolejne rynki
Medycyna i zdrowie
Synthaverse wchodzi z produktem Onko BCG 100 na cztery nowe rynki
Materiał Promocyjny
Cyfrowe narzędzia to podstawa działań przedsiębiorstwa, które chce być konkurencyjne
Medycyna i zdrowie
Rynek traci wiarę w Medicalgorithmics
Medycyna i zdrowie
Celon Pharma: Zarixa z rozszerzoną refundacją