Reklama

Scope. Testy bliżej certyfikacji

Scope Fluidics zakończyło testy przedrejestracyjne panelu SARS-CoV-2 i chce rozpocząć badania kliniczne potrzebne do uzyskania certyfikatów CE-IVD i FDA EUA. Pojawiły się jednak wyzwania natury organizacyjnej dotyczące zbierania próbek klinicznych.

Publikacja: 10.02.2021 05:03

Scope. Testy bliżej certyfikacji

Foto: materiały prasowe

Spółka, która jest notowana na NewConnect i zajmuje się innowacyjnymi projektami z zakresu diagnostyki medycznej, od grudnia prowadziła prace badawcze nad usprawnieniem systemu diagnostycznego PCR|ONE w zakresie SARS-CoV-2. Zakończeniem tych prac było przeprowadzenie w ostatnim tygodniu badań na 19 próbkach klinicznych. Dla 17 z nich otrzymano wyniki referencyjne, uzyskując czułość na poziomie 86 proc. oraz swoistość na poziomie 100 proc.

W trakcie testów spółka napotkała jednak wyzwania natury organizacyjnej, dotyczące zbierania próbek klinicznych. Scope Fluidics zamierza jak najszybciej poszerzyć zakres badań, zwiększając liczbę placówek medycznych, by pozyskać wystarczającą ilość próbek do badań certyfikacyjnych.

Tylko 29zł miesięcznie przez cały rok!

Skorzystaj z promocji i czytaj dalej.

Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.

Reklama
Medycyna i zdrowie
Sesja przełamania Diagnostyki?
Materiał Promocyjny
Inwestycje: Polska między optymizmem a wyzwaniami
Medycyna i zdrowie
Mabion z ambitnym planem powrotu do rentowności
Medycyna i zdrowie
Nowe umowy pomogą Medicalgorithmics
Medycyna i zdrowie
Mabion nie zachwycił wynikami
Materiał Promocyjny
Mokotów z wyższej półki. Butikowe projekty mieszkaniowe SGI
Medycyna i zdrowie
Scope Fluidics: Bacteromic przed ostatnią prostą
Medycyna i zdrowie
Twórcy leków wrócili do łask. Na długo?
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama