A tu kandydatem klinicznym jest OATD-02, podwójny inhibitor arginazy. Jego pierwsze podanie pacjentom onkologicznym planowane jest na połowę 2022 r. W ramach tego projektu trwają prace nad przygotowaniem dokumentacji dla regulatora. Spółka zwróciła się w II kwartale br. do Europejskiej Agencji Leków (EMA) z prośbą o udzielenie doradztwa naukowego. Przewidywane zakończenie całego procesu związanego z doradztwem naukowym oraz finalizacją dokumentacji regulatorowej to IV kwartał br. Spółka planuje na przełomie I i II kwartału 2022 r. złożyć aplikację (CTA), wraz z pakietem dokumentów, w celu uzyskania zgody na rozpoczęcie badania klinicznego.
Z kolei w ramach współpracy z belgijską grupą Galapagos (OncoArendi sprzedało jej prawa do cząsteczki OATD-01) spółka oczekuje szeregu potencjalnych płatności z tytułu osiągania przez Belgów kolejnych kamieni milowych w rozwoju tej cząsteczki w jednym lub większej ilości wskazań terapeutycznych oraz potencjalnie z tytułu wprowadzenia do badań klinicznych kolejnych podwójnych inhibitorów chitynaz. – W projekcie GLPG4716/OATD-01 w najbliższym czasie spodziewamy się wyników badań interakcji z nintedanibem i pirfenidonem (planowana data ukończenia: październik 2021) oraz z midazolamem (planowana data ukończenia: listopad 2021). Z kolei w projekcie OATD-02 spodziewamy się rozpoczęcia badań klinicznych w 2022 r. – podkreśla Beata Szparaga-Waśniewska, analityk Ipopemy.
Mając na uwadze realizowane projekty badawcze, OncoArendi jest w komfortowej sytuacji finansowej. Obecnie spółka dysponuje środkami w kwocie ok. 113 mln zł. Dodatkowo zakontraktowane finansowanie z grantów na najbliższe trzy lata wynosi 44 mln zł. Firma planuje pozyskiwać kolejne dotacje na projekty w ramach dotychczas rozwijanego portfela projektów oraz na rozwój platformy małych cząsteczek celujących w RNA. JIM
